Beredskapsledelse for røyking hos rusmisbrukere (R21)
17. november 2011 oppdatert av: UConn Health
Pasienter (N=102) som oppfyller diagnostiske kriterier for alkohol-, kokain-, marihuana- eller opiatmisbruk eller -avhengighet, vil møte forskningspersonell på to dager for å avslutte forberedelsesøkter (2 per dag).
Disse øktene inkluderer testing av en pusteprøve for bevis på røyking to ganger hver dag (atskilt med minst 5 timer), rådgivning basert på retningslinjer fra Public Health Service (PHS) for å slutte å røyke under den andre økten hver dag, og fastsettelse av en sluttdato.
Etter disse øktene vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av to 4-ukers tilstander: (a) standardbehandling eller (b) standardbehandling pluss premie CM for røykeavholdenhet med muligheten til å vinne premier for å sende inn prøver som oppfyller røykeavholdskriteriene ( f.eks. CO ≤ 6 ppm; kotinin ≤ 30 ng/ml).
Nikotinabstinens og relaterte tiltak vil bli vurdert gjennom hele intervensjonen.
Oppfølgingsdata vil bli samlet inn 6 måneder etter avsluttet dato.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nåværende misbruk eller avhengighet av alkohol, kokain, marihuana eller opiat
- røyk ≥ 10 sigaretter per dag
- utløpt CO > 8 ppm
- selvrapportert interesse for å slutte å røyke,
- ≥ 18 år gammel
- villig til å oppgi navn, adresser og telefonnumre til enkeltpersoner for å hjelpe til med å finne deltakeren for oppfølgingsevalueringer,
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- mottar for tiden atferdsterapi eller farmakoterapi for røyking planlegger å bruke farmakoterapi i dette slutteforsøket
- alvorlig, ukontrollert psykiatrisk sykdom (f.eks. akutt schizofreni, selvmordsrisiko)
- kognitiv svikt
- i bedring for patologisk gambling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
Kort veiledning basert på offentlige helsetjenesters retningslinjer.
|
I 4 uker fra sluttdatoen, daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning basert på retningslinjer for offentlig helsetjeneste for å slutte å røyke.
Utløpte karbonmonoksidtester utføres to ganger daglig og urin-kotinintester en gang hver uke.
|
|
Eksperimentell: B
Kort veiledning basert på offentlige helsetjenesters retningslinjer for røykeslutt pluss prisbasert beredskapshåndtering
|
I 4 uker fra sluttdatoen, daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning basert på retningslinjer for offentlig helsetjeneste for å slutte å røyke.
Utløpte karbonmonoksidtester utføres to ganger daglig og urin-kotinintester en gang hver uke.
I 4 uker fra sluttdatoen gis daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning basert på retningslinjer for offentlig helsetjeneste for røykeslutt.
Utløpte karbonmonoksid (CO)-tester utføres to ganger daglig, og urin-kotinintester utføres en gang hver uke.
Deltakere får muligheten til å vinne premier for å sende inn prøver som oppfyller røykeavholdskriteriene (f.eks. CO ≤ 6ppm; kotinin ≤ 30ng/mL).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sigarettrøykeavholdenhet.
Tidsramme: Daglig gjennom 4-ukers intervensjon og ved oppfølgingsintervjuer 1, 2, 3 og 6 måneder etter sluttdatoen.
|
Daglig gjennom 4-ukers intervensjon og ved oppfølgingsintervjuer 1, 2, 3 og 6 måneder etter sluttdatoen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2008
Først lagt ut (Anslag)
23. mai 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .