Manejo de contingencias para fumadores en adictos a sustancias (R21)
17 de noviembre de 2011 actualizado por: UConn Health
Los pacientes (N=102) que cumplan con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de alcohol, cocaína, marihuana u opiáceos se reunirán con el personal de investigación durante dos días para sesiones de preparación para dejar de fumar (2 por día).
Estas sesiones incluyen analizar una muestra de aliento para detectar evidencia de tabaquismo dos veces al día (separadas por al menos 5 horas), asesoramiento basado en las pautas del Servicio de Salud Pública (PHS, por sus siglas en inglés) para dejar de fumar durante la segunda sesión cada día y establecer una fecha para dejar de fumar.
Después de estas sesiones, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones de 4 semanas: (a) atención estándar o (b) atención estándar más premio CM para la abstinencia de fumar con la oportunidad de ganar premios por enviar muestras que cumplan con los criterios de abstinencia de fumar ( ej., CO ≤ 6 ppm, cotinina ≤ 30 ng/mL).
La abstinencia de nicotina y las medidas relacionadas se evaluarán a lo largo de la intervención.
Los datos de seguimiento se recopilarán hasta los 6 meses posteriores a la fecha en que dejó de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Abuso o dependencia actual de alcohol, cocaína, marihuana u opiáceos
- fuma ≥ 10 cigarrillos por día
- CO espirado > 8 ppm
- interés autoinformado en dejar de fumar,
- ≥ 18 años
- dispuesto a proporcionar nombres, direcciones y números de teléfono de personas para ayudar a localizar al participante para evaluaciones de seguimiento,
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- actualmente recibe terapia conductual o farmacoterapia para fumar plan para usar farmacoterapia en este intento de dejar de fumar
- enfermedad psiquiátrica grave y no controlada (p. ej., esquizofrenia aguda, riesgo de suicidio)
- deterioro cognitivo
- en recuperación por ludopatía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
Consejería breve basada en las pautas del servicio de salud pública.
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Durante 4 semanas a partir de la fecha para dejar de fumar, asesoramiento diario breve (unos 5 minutos) basado en las pautas del servicio de salud pública para dejar de fumar.
Las pruebas de monóxido de carbono expirado se realizan dos veces al día y las pruebas de cotinina en orina se realizan una vez por semana.
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Experimental: B
Asesoramiento breve basado en las guías del servicio público de salud para dejar de fumar y manejo de contingencias basado en premios
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Durante 4 semanas a partir de la fecha para dejar de fumar, asesoramiento diario breve (unos 5 minutos) basado en las pautas del servicio de salud pública para dejar de fumar.
Las pruebas de monóxido de carbono expirado se realizan dos veces al día y las pruebas de cotinina en orina se realizan una vez por semana.
Durante 4 semanas a partir de la fecha para dejar de fumar, se brinda asesoramiento diario breve (alrededor de 5 minutos) basado en las pautas del servicio de salud pública para dejar de fumar.
Las pruebas de monóxido de carbono (CO) espirado se realizan dos veces al día y las pruebas de cotinina en orina se realizan una vez por semana.
Los participantes obtienen la oportunidad de ganar premios por enviar muestras que cumplan con los criterios de abstinencia de fumar (p. ej., CO ≤ 6 ppm; cotinina ≤ 30 ng/mL).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia de fumar cigarrillos.
Periodo de tiempo: Diariamente durante la intervención de 4 semanas y en las entrevistas de seguimiento 1, 2, 3 y 6 meses después de la fecha de abandono.
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Diariamente durante la intervención de 4 semanas y en las entrevistas de seguimiento 1, 2, 3 y 6 meses después de la fecha de abandono.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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