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Notfallmanagement für das Rauchen bei Drogenabhängigen (R21)

17. November 2011 aktualisiert von: UConn Health
Patienten (N = 102), die die diagnostischen Kriterien für Alkohol-, Kokain-, Marihuana- oder Opiatmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen, treffen sich an zwei Tagen mit dem Forschungspersonal zu Sitzungen zur Vorbereitung auf das Aufhören (2 pro Tag). Diese Sitzungen umfassen das zweimalige Testen einer Atemprobe auf Anzeichen des Rauchens (im Abstand von mindestens 5 Stunden), eine Beratung gemäß den Richtlinien des öffentlichen Gesundheitsdienstes (PHS) zur Raucherentwöhnung während der zweiten Sitzung jeden Tag und die Festlegung eines Raucherentwöhnungsdatums. Nach diesen Sitzungen werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei 4-Wochen-Bedingungen zugeteilt: (a) Standardversorgung oder (b) Standardversorgung plus Preis CM für Rauchabstinenz mit der Möglichkeit, Preise für das Einreichen von Proben zu gewinnen, die die Rauchabstinenzkriterien erfüllen ( B. CO ≤ 6 ppm, Cotinin ≤ 30 ng/ml). Der Nikotinentzug und damit verbundene Maßnahmen werden während des gesamten Eingriffs bewertet. Follow-up-Daten werden bis 6 Monate nach dem Austrittsdatum erhoben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktueller Alkohol-, Kokain-, Marihuana- oder Opiatmissbrauch oder -abhängigkeit
  • ≥ 10 Zigaretten pro Tag rauchen
  • abgelaufenes CO > 8 ppm
  • selbstberichtetes Interesse, mit dem Rauchen aufzuhören,
  • ≥ 18 Jahre alt
  • bereit, Namen, Adressen und Telefonnummern von Personen anzugeben, um bei der Suche nach dem Teilnehmer für Folgebewertungen behilflich zu sein,
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • die derzeit eine Verhaltenstherapie oder Pharmakotherapie gegen das Rauchen erhalten, planen bei diesem Versuch, eine Pharmakotherapie anzuwenden
  • schwere, unkontrollierte psychiatrische Erkrankung (z. B. akute Schizophrenie, Suizidrisiko)
  • kognitive Beeinträchtigung
  • in Genesung für pathologisches Spielen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A
Kurzberatung nach den Richtlinien des öffentlichen Gesundheitsdienstes.
Für 4 Wochen ab dem Raucherentwöhnungsdatum täglich eine kurze (ca. 5 Minuten) Beratung nach den Richtlinien des Gesundheitsdienstes zur Raucherentwöhnung. Abgelaufene Kohlenmonoxid-Tests werden zweimal täglich durchgeführt und Urin-Cotinin-Tests werden einmal pro Woche durchgeführt.
Experimental: B
Kurzberatung nach den Richtlinien des Gesundheitsdienstes zur Raucherentwöhnung mit prämienbasiertem Notfallmanagement
Für 4 Wochen ab dem Raucherentwöhnungsdatum täglich eine kurze (ca. 5 Minuten) Beratung nach den Richtlinien des Gesundheitsdienstes zur Raucherentwöhnung. Abgelaufene Kohlenmonoxid-Tests werden zweimal täglich durchgeführt und Urin-Cotinin-Tests werden einmal pro Woche durchgeführt.
Für 4 Wochen ab dem Datum des Rauchstopps wird täglich eine kurze (ca. 5 Minuten) Beratung nach den Richtlinien des öffentlichen Gesundheitsdienstes zur Raucherentwöhnung durchgeführt. Abgelaufene Kohlenmonoxid (CO)-Tests werden zweimal täglich durchgeführt und Urin-Cotinin-Tests werden einmal pro Woche durchgeführt. Die Teilnehmer erhalten die Möglichkeit, Preise für das Einsenden von Proben zu gewinnen, die die Rauchabstinenzkriterien erfüllen (z. B. CO ≤ 6 ppm; Cotinin ≤ 30 ng/ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abstinenz vom Zigarettenrauchen.
Zeitfenster: Täglich während der 4-wöchigen Intervention und bei Folgeinterviews 1, 2, 3 und 6 Monate nach dem Beendigungsdatum.
Täglich während der 4-wöchigen Intervention und bei Folgeinterviews 1, 2, 3 und 6 Monate nach dem Beendigungsdatum.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2011

Zuletzt verifiziert

1. November 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-081-2
  • R21DA021836-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kurze Raucherentwöhnungsberatung

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