Päihteiden väärinkäyttäjien tupakoinnin valmiushallinta (R21)
torstai 17. marraskuuta 2011 päivittänyt: UConn Health
Potilaat (N=102), jotka täyttävät alkoholin, kokaiinin, marihuanan tai opiaattien väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit, tapaavat tutkimushenkilöstön kahden päivän aikana lopettamista valmistelevia istuntoja varten (2 päivässä).
Näihin istuntoihin sisältyy hengitysnäytteen testaus tupakoinnin osoittamiseksi kahdesti päivässä (vähintään 5 tunnin välein), kansanterveyspalvelun (PHS) ohjeisiin perustuva neuvonta tupakoinnin lopettamiseksi toisen istunnon aikana joka päivä ja lopetuspäivän asettaminen.
Näiden istuntojen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta 4 viikon ehdosta: (a) tavallinen hoito tai (b) tavallinen hoito plus CM-palkinto tupakoinnin lopettamisesta sekä mahdollisuus voittaa palkintoja näytteiden lähettämisestä, jotka täyttävät tupakoinnin lopettamisen kriteerit ( esim. CO ≤ 6 ppm; kotiniini ≤ 30 ng/ml).
Nikotiinin vieroitusta ja siihen liittyviä toimenpiteitä arvioidaan koko toimenpiteen ajan.
Seurantatietoja kerätään 6 kuukautta lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen alkoholin, kokaiinin, marihuanan tai opiaattien väärinkäyttö tai riippuvuus
- polttaa ≥ 10 savuketta päivässä
- vanhentunut CO > 8 ppm
- itse ilmoittama kiinnostus tupakoinnin lopettamiseen,
- ≥ 18 vuotta vanha
- halukas antamaan henkilöiden nimet, osoitteet ja puhelinnumerot auttaakseen paikantamaan osallistuja seurantaarviointia varten,
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä käyttäytymisterapiaa tai tupakoinnin lääkehoitoa saava aikoo käyttää lääkehoitoa tässä lopettamisyrityksessä
- vakava, hallitsematon psykiatrinen sairaus (esim. akuutti skitsofrenia, itsemurhariski)
- kognitiivinen rajoite
- toipumassa patologisesta uhkapelaamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Lyhyt neuvonta julkisen terveydenhuollon ohjeistuksen perusteella.
|
Neljän viikon ajan lopetuspäivästä alkaen päivittäin lyhyt (n. 5 minuuttia) neuvonta, joka perustuu julkisen terveydenhuollon ohjeisiin tupakoinnin lopettamiseksi.
Vanhentuneet häkätestit tehdään kahdesti päivässä ja virtsan kotiniinitestit kerran viikossa.
|
|
Kokeellinen: B
Lyhyt neuvonta, joka perustuu julkisen terveydenhuollon ohjeisiin tupakoinnin lopettamiseksi sekä palkintoihin perustuva valmiushallinta
|
Neljän viikon ajan lopetuspäivästä alkaen päivittäin lyhyt (n. 5 minuuttia) neuvonta, joka perustuu julkisen terveydenhuollon ohjeisiin tupakoinnin lopettamiseksi.
Vanhentuneet häkätestit tehdään kahdesti päivässä ja virtsan kotiniinitestit kerran viikossa.
Neljän viikon ajan lopetuspäivästä alkaen järjestetään päivittäin lyhyttä (noin 5 minuuttia) kansanterveysalan ohjeisiin perustuvaa tupakoinnin lopettamisen neuvontaa.
Vanhentuneet hiilimonoksiditestit (CO) tehdään kahdesti päivässä ja virtsan kotiniinitestit kerran viikossa.
Osallistujat ansaitsevat mahdollisuuden voittaa palkintoja lähettämällä näytteitä, jotka täyttävät tupakoinnin pidättäytymiskriteerit (esim. CO ≤ 6 ppm; kotiniini ≤ 30 ng/ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakanpolton pidättyminen.
Aikaikkuna: Päivittäin 4 viikon interventiossa ja seurantahaastatteluissa 1, 2, 3 ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen.
|
Päivittäin 4 viikon interventiossa ja seurantahaastatteluissa 1, 2, 3 ja 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-081-2
- R21DA021836-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt tupakoinnin lopettamisneuvonta
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisSukupuolitaudit | HIV