Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsledelse for rygning hos stofmisbrugere (R21)

17. november 2011 opdateret af: UConn Health
Patienter (N=102), der opfylder diagnostiske kriterier for alkohol-, kokain-, marihuana- eller opiatmisbrug eller afhængighed, vil mødes med forskningspersonale på to dage til forberedelsessessioner til at afslutte (2 om dagen). Disse sessioner omfatter test af en udåndingsprøve for tegn på rygning to gange hver dag (adskilt med mindst 5 timer), rådgivning baseret på Public Health Service (PHS) retningslinjer for rygestop under den anden session hver dag og fastsættelse af en dato for at holde op med at ryge. Efter disse sessioner vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to 4-ugers tilstande: (a) standardpleje eller (b) standardpleje plus præmie CM for rygeafholdenhed med mulighed for at vinde præmier for at indsende prøver, der opfylder rygeafholdenhedskriterierne ( CO ≤ 6 ppm; cotinin ≤ 30 ng/ml). Nikotinabstinenser og relaterede foranstaltninger vil blive vurderet under hele interventionen. Opfølgningsdata vil blive indsamlet indtil 6 måneder efter ophørsdatoen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nuværende misbrug eller afhængighed af alkohol, kokain, marihuana eller opiat
  • ryger ≥ 10 cigaretter om dagen
  • udløbet CO > 8 ppm
  • selvrapporteret interesse for at holde op med at ryge,
  • ≥ 18 år gammel
  • villig til at oplyse navne, adresser og telefonnumre på enkeltpersoner for at hjælpe med at lokalisere deltageren til opfølgende evalueringer,
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket adfærdsterapi eller farmakoterapi for rygning, planlægger at bruge farmakoterapi i dette forsøg på at holde op
  • alvorlig, ukontrolleret psykiatrisk sygdom (f.eks. akut skizofreni, selvmordsrisiko)
  • kognitiv svækkelse
  • i bedring for patologisk gambling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Kort rådgivning baseret på det offentlige sundhedsvæsens retningslinjer.
Adfærdsmæssigt: Kort rygestoprådgivning
I 4 uger fra ophørsdatoen, daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning baseret på den offentlige sundhedstjenestes retningslinjer for rygestop. Udløbne kuliltetest udføres to gange dagligt, og urin-cotinin-tests udføres en gang om ugen.
Eksperimentel: B
Kort rådgivning baseret på retningslinjer for det offentlige sundhedsvæsen for rygestop plus præmiebaseret beredskabshåndtering
Adfærdsmæssigt: Kort rygestoprådgivning
I 4 uger fra ophørsdatoen, daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning baseret på den offentlige sundhedstjenestes retningslinjer for rygestop. Udløbne kuliltetest udføres to gange dagligt, og urin-cotinin-tests udføres en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
I 4 uger fra ophørsdatoen leveres daglig kort (ca. 5 minutter) rådgivning baseret på det offentlige sundhedsvæsens retningslinjer for rygestop. Udløbet kulilte (CO) tests udføres to gange dagligt og urin cotinin tests udføres en gang om ugen. Deltagerne optjener muligheden for at vinde præmier for at indsende prøver, der opfylder rygeafholdenhedskriterierne (f.eks. CO ≤ 6 ppm; cotinin ≤ 30ng/mL).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afholdenhed fra cigaretrygning.
Tidsramme: Dagligt gennem den 4-ugers intervention og ved opfølgningssamtaler 1, 2, 3 og 6 måneder efter ophørsdatoen.
Dagligt gennem den 4-ugers intervention og ved opfølgningssamtaler 1, 2, 3 og 6 måneder efter ophørsdatoen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheila M Alessi, Ph.D., UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (Skøn)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-081-2
  • R21DA021836-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Kort rygestoprådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner