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市販の鼻腔内ステントによる鼻閉塞への影響の分析

2017年5月10日 更新者:Bethany L. Jones
鼻孔内に配置された市販の内部鼻用ステントは、主観的(ボランティアが調査に記入する)および客観的(鼻呼吸中の気流の抵抗を測定する鼻圧計で閉塞の程度を測定する)で検出可能な鼻閉塞の減少をもたらすはずである。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

鼻の鼻圧測定は、吸気および呼気中の鼻を通る気流の測定値を提供します。 中隔偏差などの静的障害の影響と、鼻側壁の崩壊などの動的障害の影響は、鼻圧計で測定できます。 鼻気流に対する市販の鼻用ステントの効果を測定する。 一般集団から選択された被験者では、鼻閉塞を訴えない人もいるかもしれませんが、取り外し可能な鼻サイラスティックステントの配置の前後に気流が測定されます。 さらに、これらの被験者は、主観的な鼻閉塞の程度を評価するために、リッカート モデルで 1 つの質問スケールを完了します。彼らは、ステントの留置前と留置後の両方でこれを完了します。 ステントの適用前後のスケールの結果は、ステント挿入の前後に行われた鼻圧計による気流の客観的な測定値と相関します。いくつかの研究では、鼻への外部鼻スプリント(Breathe-Rite ストリップなど)の効果が測定されています。気流と鼻の気道のサイズ(音響鼻腔測定法で測定)が、内部鼻ステントを研究した人はほとんどいません。 鼻ステントによる鼻閉塞に対する効果の鼻圧測定評価を、検証済みの NOSE 調査 (鼻閉塞症状評価) と相関させた研究はありません。 鼻閉塞を主訴とし、前鼻閉塞が指摘されている患者では、鼻ステントにより、外科的介入または医療介入なしで鼻の気流が十分に改善される可能性があります。 外科的介入の候補であると判断された患者の場合、スタッフの顔面形成外科医によって決定されるように、外科的処置は特定の解剖学的変形に合わせて調整されます。 患者の鼻閉塞の訴えと外科医による鼻の解剖学の評価は、外科的介入の必要性を判断する上で重要な要素ですが、鼻閉塞の主観的訴えの検証済みの NOSE 機器を、動的な運動の客観的測定と組み合わせて利用した研究はありません。気流。 鼻腔内圧測定は、術前と術後の両方で NOSE 器具をさらに検証するために使用できます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Department of Otolaryngology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

私たちの被験者プールは、鼻の手術を受けておらず、局所うっ血除去薬、局所鼻ステロイドスプレー、または市販のうっ血除去薬を現在使用しておらず、再発性鼻出血の病歴がない、少なくとも18歳の健康なボランティアで構成されますまたは、データ収集前の 2 週間以内に鼻血が出る。

説明

包含基準:

  • 18歳以上

除外基準:

  • -鼻の手術歴、現在局所鼻ステロイドスプレーを使用している、市販のうっ血除去薬、再発性鼻出血の病歴またはデータ収集前の2週間以内の鼻血の病歴、現在妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
鼻圧計で測定した、ステント挿入後の気流抵抗の変化
時間枠:データ収集は 1 回だけ行われ、記録に 5 分もかかりません
データ収集は 1 回だけ行われ、記録に 5 分もかかりません

二次結果の測定

結果測定
時間枠
調査に記入するボランティアによって記録された、ステント留置後の鼻閉塞の主観的減少
時間枠:ステント留置時に1回のみ記録
ステント留置時に1回のみ記録

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Bethany L Jones, MD、University of Iowa Department of Otolaryngology
  • スタディディレクター:Grant Hamilton, MD、University of Iowa Department of Otolaryngology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年5月1日

一次修了 (予期された)

2008年8月1日

研究の完了 (予期された)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月10日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Sanostec-200701751

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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