Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi kaupallisesti saatavien sisäisten nenästenttien vaikutuksesta nenän tukkeutumiseen

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bethany L. Jones
Kaupallisesti saatavien sieraimeen sijoitettujen sisäisten nenästenttien pitäisi vähentää nenän tukkeutumista, joka on havaittavissa subjektiivisesti (vapaaehtoiset täyttävät kyselyn) ja objektiivisesti (tukosaste mitataan rinomanometrillä, joka mittaa ilmavirran vastustuskykyä hengityksen aikana nenän kautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän rinomanometria mittaa ilmavirran nenän läpi sisään- ja uloshengityksen aikana. Rinomanometrilla voidaan mitata staattisten esteiden, kuten väliseinän poikkeaman, sekä dynaamisten esteiden, kuten nenän lateraalisen seinämän romahtamisen, vaikutus. Kaupallisesti saatavien nenästenttien vaikutus nenän ilmavirtaukseen mitataan. Yleisestä väestöstä valituilla koehenkilöillä, joista osa ei välttämättä valita nenän tukkeutumisesta, ilmavirtaus mitataan ennen irrotettavien nenän silastisten stenttien asentamista ja sen jälkeen. Lisäksi nämä koehenkilöt täyttävät yhden kysymyksen asteikon Likert-mallissa arvioidakseen subjektiivisen nenätukoksensa astetta; he suorittavat tämän sekä ennen stenttien asentamista että sen jälkeen. Asteikon tulokset ennen stenttien kiinnitystä ja sen jälkeen korreloidaan objektiivisten ilmavirran mittausten kanssa, jotka on tehty rinomanometrialla ennen ja jälkeen stentin asettamisen. Useissa tutkimuksissa on mitattu ulkoisten nenälastujen (kuten Breathe-Rite-liuskojen) vaikutus nenäon ilmavirtaus ja nenän hengitysteiden koko (akustisella rinometrialla mitattuna), mutta harvat ovat tutkineet sisäisiä nenästenttejä. Mikään tutkimus ei ole korreloinut nenästenttien vaikutuksen rinomanomometristä arviointia nenän tukkeutumiseen validoidun NOSE-tutkimuksen (Nasal Obstruction Symptom Evaluation) kanssa. Potilailla, joilla on pääasiallinen valitus nenän tukkeutumisesta ja joilla on todettu anteriorinen nenätukos, nenästentit voivat parantaa nenän ilmavirtausta tyydyttävästi ilman kirurgisia tai lääketieteellisiä toimenpiteitä. Potilaille, joille on todettu olevan ehdokkaita kirurgiseen interventioon, kirurginen toimenpide on räätälöity heidän erityisiin anatomisiin epämuodostumiinsa henkilökunnan kasvojen plastiikkakirurgin määrittelemällä tavalla. Vaikka potilaan valitus nenän tukkeutumisesta sekä kirurgin arvio nenän anatomiasta ovat tärkeitä osia kirurgisen toimenpiteen tarpeen määrittämisessä, ei missään tutkimuksessa ole käytetty validoitua NOSE-instrumenttia subjektiiviseen nenän tukkeutumiseen liittyvään valitukseen yhdistettynä objektiivisiin dynaamisten mittausten kanssa. ilmavirta. Rinomanometrisiä mittauksia voidaan käyttää NOSE-instrumentin vahvistamiseen sekä ennen leikkausta että sen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Department of Otolaryngology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmämme koostuu terveistä, vähintään 18-vuotiaista vapaaehtoisista, joille ei ole tehty nenäleikkausta, jotka eivät tällä hetkellä käytä paikallista dekongestanttia, paikallista nenän steroidisuihketta tai reseptivapaata dekongestanttia eivätkä heillä ole toistuvaa nenäverenvuotoa tai vuotava nenäverenvuoto 2 viikon sisällä ennen tiedonkeruuta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmin nenäleikkaus, käytät tällä hetkellä paikallista nenän steroidi-sumutetta, reseptivapaa dekongestanttia, toistuva nenäverenvuoto tai nenäverenvuoto 2 viikon aikana ennen tiedonkeruuta, tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ilmavirran vastuksen muutos stentin asentamisen jälkeen rinomanometrillä mitattuna
Aikaikkuna: tiedonkeruu tapahtuu vain kerran, tallennus kestää alle 5 minuuttia
tiedonkeruu tapahtuu vain kerran, tallennus kestää alle 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
nenän tukkeuman subjektiivinen väheneminen stenttien asettamisen jälkeen, jotka rekisteröivät vapaaehtoiset täyttävät kyselyn
Aikaikkuna: tallennettu stentin asennuksen yhteydessä, vain kerran
tallennettu stentin asennuksen yhteydessä, vain kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Bethany L Jones, MD, University of Iowa Department of Otolaryngology
  • Opintojohtaja: Grant Hamilton, MD, University of Iowa Department of Otolaryngology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän tukos

3
Tilaa