Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af indvirkning på næseobstruktion af kommercielt tilgængelige interne næsestenter

10. maj 2017 opdateret af: Bethany L. Jones
Kommercielt tilgængelige interne næsestents placeret inde i næseboret bør producere nedsat næseobstruktion, der kan påvises subjektivt (frivillige vil udfylde en undersøgelse) og objektivt (graden af ​​obstruktion vil blive målt med et rhinomanometer, som måler modstandsdygtighed over for luftstrøm, mens de trækker vejret gennem næsen).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nasal rhinomometri giver et mål for luftstrømmen gennem næsen under inspiration og udånding. Effekten af ​​statiske obstruktioner, såsom septumafvigelse, såvel som dynamiske obstruktioner, såsom lateral næsevægskollaps, kan måles med rhinomanometeret. Effekten af ​​kommercielt tilgængelige nasale stents på nasal luftstrøm vil blive målt. Hos forsøgspersoner valgt fra den generelle befolkning, hvoraf nogle måske ikke klager over nasal obstruktion, vil luftstrømmen blive målt før og efter placeringen af ​​aftagelige nasale silastiske stenter. Derudover vil disse forsøgspersoner udfylde en et-spørgsmålsskala i Likert-modellen for at vurdere graden af ​​deres subjektive næseobstruktion; de vil fuldføre dette både før og efter placering af stentene. Resultaterne af skalaen før og efter påføring af stents vil være korreleret med de objektive målinger af luftstrøm ved rhinomometri taget før og efter stentindsættelse. Adskillige undersøgelser har målt effekten af ​​eksterne næseskinner (såsom Breathe-Rite strips) på næsen. luftstrøm og næseluftvejsstørrelse (målt ved akustisk rhinometri), men få har studeret interne næsestents. Ingen undersøgelser har korreleret rhinomanometrisk evaluering af effekt på nasal obstruktion af nasale stenter med den validerede NOSE-undersøgelse (Nasal Obstruction Symptom Evaluation). Hos patienter med en hovedklage over nasal obstruktion, og som er noteret for at have forreste nasal obstruktion, kan nasale stenter give en tilfredsstillende forbedring af nasal luftstrøm uden kirurgisk eller medicinsk indgreb. For patienter, som er fast besluttet på at være kandidater til kirurgisk indgreb, er den kirurgiske procedure skræddersyet til deres specifikke anatomiske deformiteter, som bestemt af personalet i ansigtsplastikkirurgen. Mens patientens klage over næseobstruktion samt kirurgens vurdering af den nasale anatomi er vigtige komponenter i bestemmelsen af ​​behovet for kirurgisk indgreb, har ingen undersøgelser brugt det validerede NOSE-instrument af subjektiv klage over nasal obstruktion kombineret med objektive målinger af dynamisk luftstrøm. Rhinomanometriske målinger kan bruges til yderligere at validere NOSE-instrumentet både præoperativt og postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Department of Otolaryngology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores emnepulje vil bestå af raske frivillige, mindst 18 år gamle, som ikke har fået foretaget en næseoperation, som i øjeblikket ikke bruger et topisk dekongestativ, topisk næsesteroidspray eller håndkøbsdekongestant og ikke har nogen historie med tilbagevendende epistaxis eller en løbende næseblod inden for 2 uger før dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med næsekirurgi, aktuelt ved brug af topisk næsesteroidspray, håndkøbsdekongestativ, historie med tilbagevendende næseblod eller historie med næseblod inden for 2 uger før dataindsamling, aktuelt gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i modstand mod luftstrøm efter stents indsat målt med rhinomanometer
Tidsramme: dataindsamling sker kun på én gang, tager mindre end 5 minutter at registrere
dataindsamling sker kun på én gang, tager mindre end 5 minutter at registrere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektivt fald i næseobstruktion efter anbragte stenter, registreret af frivillige, der udfyldte en undersøgelse
Tidsramme: optaget på tidspunktet for stentplacering, kun én gang
optaget på tidspunktet for stentplacering, kun én gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bethany L Jones, MD, University of Iowa Department of Otolaryngology
  • Studieleder: Grant Hamilton, MD, University of Iowa Department of Otolaryngology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2008

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2008

Først opslået (SKØN)

23. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal obstruktion

3
Abonner