外科的減量が内分泌機能、心血管機能、体組成に及ぼす影響
2017年6月1日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、肥満手術後の患者の体重減少に伴う糖、代謝、心臓機能の変化、体組成の変化を評価するために実施されています。
研究者らは、4 つの異なるタイプの肥満手術の関数として上記の変化の改善を比較する予定です。
研究者らは、最も有益で安全な処置はルー・アン・ワイだと信じている。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖負荷に対する膵臓（インスリン生成器官）の反応や、膵臓を最大限に刺激するために腸から放出されるグルカゴン様ペプチド 1（GLP-1）と呼ばれるホルモンに対する反応も調べる予定です。 。
食べ物を食べるとこのホルモンの放出が増加し、膵臓から砂糖だけの場合よりも多くのインスリンが放出されます。
ボランティアは2年間で22回の訪問を行う予定。
ルーアンワイ胃バイパス手術、胃スリーブ手術、十二指腸スイッチ胃手術、またはラップバンド/胃バンディング手術を受けた人のみが参加できます。
この研究に参加するために70人のボランティアが募集される。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～65歳の男女ボランティア。
- BMI > 40。
- 術前のヘマトクリット値が女性で少なくとも34%、男性で38%以上。
- 術後のヘマトクリット値が女性で少なくとも34%、男性で36%以上。
除外基準:
- ヘマトクリット値が上記の基準を満たさないボランティア。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GLP-1
2 年間にわたる各クランプ研究 (7) 中に 5 ng/kg/min、1 時間 IV。
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2 年間にわたる各クランプ研究 (7) 中に 5 ng/kg/min、1 時間 IV。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン分泌
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月27日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月1日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。