Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chirurgicky vyvolaného hubnutí na endokrinní funkci, kardiovaskulární funkci a složení těla

1. června 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení změn cukru, metabolismu, srdeční funkce a změn ve složení těla, když pacienti po bariatrické operaci hubnou. Výzkumníci budou porovnávat zlepšení výše uvedených změn jako funkci čtyř různých typů bariatrické chirurgie. Vyšetřovatelé věří, že nejpřínosnějším a nejbezpečnějším postupem bude Roux-en-Y.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude také zkoumat reakci slinivky břišní (orgán produkující inzulín) na zátěž cukrem a také na hormon zvaný Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), který se uvolňuje z vašeho střeva, aby maximálně stimuloval vaši slinivku . Uvolňování tohoto hormonu se zvyšuje, když jíte jídlo a způsobuje to, že slinivka uvolňuje více inzulínu než samotný cukr. Dobrovolníci absolvují 22 návštěv v průběhu dvou let. Zapojit se mohou pouze lidé, kteří podstoupili žaludeční bypass Roux-en-Y, operaci žaludečního rukávu, operaci duodenálního spínače žaludku nebo operaci bandáže na břiše/bandáže žaludku. K účasti na této studii bude přijato sedmdesát dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci a dobrovolnice 21-65 let.
  • BMI > 40.
  • Předoperační úroveň hematokritu minimálně 34 % u žen a 38 % u mužů.
  • Pooperační hladina hematokritu minimálně 34 % u žen a 36 % u mužů.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci, jejichž úroveň hematokritu nesplňuje výše uvedená kritéria.
  • Březí a nebo kojící samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLP-1
5 ng/kg/min, IV po dobu 1 hodiny během každé svorkové studie (7) po dobu 2 let.
Lék: GLP-1
5 ng/kg/min, IV po dobu 1 hodiny během každé svorkové studie (7) po dobu 2 let.
Ostatní jména:
  • Peptid podobný glukagonu-1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekrece inzulínu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00004876

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit