Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van chirurgisch geïnduceerd gewichtsverlies op de endocriene functie, cardiovasculaire functie en lichaamssamenstelling

1 juni 2017 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie wordt uitgevoerd om veranderingen in suiker, metabolisme, hartfunctie en veranderingen in lichaamssamenstelling te evalueren wanneer patiënten gewicht verliezen na bariatrische chirurgie. De onderzoekers zullen verbeteringen van de bovenstaande veranderingen vergelijken als een functie van de vier verschillende soorten bariatrische chirurgie. De onderzoekers geloven dat de meest voordelige en veiligste procedure de Roux-en-Y zal zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal ook de reactie van de alvleesklier (het insulineproducerende orgaan) op een suikerbelasting onderzoeken, evenals op een hormoon genaamd Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), dat wordt vrijgegeven uit uw darmen om uw alvleesklier maximaal te stimuleren. . De afgifte van dit hormoon neemt toe wanneer u voedsel eet en het zorgt ervoor dat de alvleesklier meer insuline afgeeft dan alleen suiker. Vrijwilligers krijgen 22 bezoeken over een periode van twee jaar. Alleen mensen die een Roux-en-Y gastric bypass-operatie, gastric sleeve-operatie, duodenal switch-maagoperatie of lap-band/maagbandoperatie ondergaan, mogen deelnemen. Zeventig vrijwilligers zullen worden aangeworven om deel te nemen aan dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers 21-65 jaar.
  • BMI > 40.
  • Preoperatief hematocrietniveau van ten minste 34% voor vrouwen en 38% voor mannen.
  • Postoperatieve hematocrietwaarde van ten minste 34% voor vrouwen en 36% voor mannen.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers van wie het hematocrietniveau niet aan de bovenstaande criteria voldoet.
  • Zwangere en/of zogende vrouwtjes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1
5 ng/kg/min, IV gedurende 1 uur tijdens elke klemstudie (7) over een periode van 2 jaar.
Geneesmiddel: GLP-1
5 ng/kg/min, IV gedurende 1 uur tijdens elke klemstudie (7) over een periode van 2 jaar.
Andere namen:
  • Glucagon-achtige Peptide-1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insuline secretie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NA_00004876

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bariatrische Chirurgie

Klinische onderzoeken op GLP-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren