手术引起的体重减轻对内分泌功能、心血管功能和身体成分的影响
2017年6月1日 更新者:Johns Hopkins University
正在进行这项研究,以评估患者在减肥手术后体重减轻时糖分、新陈代谢、心脏功能和身体成分的变化。
研究人员将比较四种不同类型减肥手术对上述变化的改善。
研究人员认为,最有益和最安全的程序将是 Roux-en-Y。
研究概览
详细说明
该研究还将检查胰腺(产生胰岛素的器官)对糖负荷的反应,以及对一种叫做胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 的激素的反应,这种激素会从您的肠道中释放出来,最大限度地刺激您的胰腺.
当您进食时,这种激素的释放会增加,它会导致胰腺释放比单独糖分更多的胰岛素。
志愿者将在两年内进行 22 次访问。
只有接受过 Roux-en-Y 胃旁路手术、胃袖手术、十二指肠转胃手术或腰带/胃束带手术的人才能参加。
将招募 70 名志愿者参加这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 男女志愿者21-65岁。
- 体重指数 > 40。
- 女性术前血细胞比容水平至少为 34%,男性为 38%。
- 女性术后血细胞比容水平至少为 34%,男性为 36%。
排除标准:
- 血细胞比容水平不符合上述标准的志愿者。
- 怀孕和/或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:GLP-1
5 ng/kg/min,在 2 年期间的每个钳夹研究 (7) 期间静脉注射 1 小时。
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5 ng/kg/min,在 2 年期间的每个钳夹研究 (7) 期间静脉注射 1 小时。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰岛素分泌
大体时间:2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月27日
首次发布 (估计)
2008年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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