Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kirurgisk induceret vægttab på endokrin funktion, kardiovaskulær funktion og kropssammensætning

1. juni 2017 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse udføres for at evaluere ændringer i sukker, stofskifte, hjertefunktion og ændringer i kropssammensætning, når patienter taber sig efter fedmekirurgi. Efterforskerne vil sammenligne forbedringer af ovenstående ændringer som funktion af de fire forskellige typer af fedmekirurgi. Efterforskerne mener, at den mest gavnlige og sikreste procedure vil være Roux-en-Y.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil også undersøge bugspytkirtlens (det insulinproducerende organ) respons på en sukkerbelastning, samt på et hormon kaldet Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), som frigives fra din tarm for at stimulere din bugspytkirtel maksimalt. . Frigivelsen af ​​dette hormon øges, når du spiser mad, og det får bugspytkirtlen til at frigive mere insulin end sukker alene. Frivillige vil have 22 besøg over en toårig periode. Kun personer, der får Roux-en-Y gastrisk bypass-operation, gastrisk sleeve-operation, tolvfingertarmsskifte-gastrisk operation eller lap-band/gastrisk banding-operation kan deltage. Halvfjerds frivillige vil blive rekrutteret til at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige frivillige 21-65 år.
  • BMI > 40.
  • Præoperativ hæmatokritniveau på mindst 34 % for kvinder og 38 % for mænd.
  • Postoperativ hæmatokritniveau på mindst 34 % for kvinder og 36 % for mænd.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige, hvis hæmatokritniveau ikke opfylder ovenstående kriterier.
  • Drægtige og/eller ammende hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1
5 ng/kg/min, IV i 1 time under hver klemmeundersøgelse (7) over en periode på 2 år.
Medicin: GLP-1
5 ng/kg/min, IV i 1 time under hver klemmeundersøgelse (7) over en periode på 2 år.
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid-1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekretion
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2008

Først opslået (Skøn)

30. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00004876

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med GLP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner