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L'effet de la perte de poids chirurgicalement induite sur la fonction endocrinienne, la fonction cardiovasculaire et la composition corporelle

1 juin 2017 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude est menée pour évaluer les changements dans le sucre, le métabolisme, la fonction cardiaque et les changements dans la composition corporelle lorsque les patients perdent du poids après une chirurgie bariatrique. Les chercheurs compareront les améliorations des changements ci-dessus en fonction des quatre différents types de chirurgie bariatrique. Les enquêteurs pensent que la procédure la plus bénéfique et la plus sûre sera le Roux-en-Y.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude examinera également la réponse du pancréas (l'organe producteur d'insuline) à une charge de sucre, ainsi qu'à une hormone appelée Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), qui est libérée de votre intestin pour stimuler au maximum votre pancréas. . La libération de cette hormone augmente lorsque vous mangez de la nourriture et le pancréas libère plus d'insuline que le sucre seul. Les volontaires auront 22 visites sur une période de deux ans. Seules les personnes ayant subi une chirurgie de pontage gastrique de Roux-en-Y, une chirurgie de sleeve gastrique, une chirurgie gastrique de commutation duodénale ou une chirurgie de lap-band/gastric banding peuvent s'inscrire. Soixante-dix volontaires seront recrutés pour participer à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires hommes et femmes de 21 à 65 ans.
  • IMC > 40.
  • Taux d'hématocrite préopératoire d'au moins 34 % pour les femmes et 38 % pour les hommes.
  • Taux d'hématocrite postopératoire d'au moins 34 % pour les femmes et 36 % pour les hommes.

Critère d'exclusion:

  • Volontaires dont le taux d'hématocrite ne répond pas aux critères ci-dessus.
  • Femelles gestantes et/ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BPL-1
5 ng/kg/min, IV pendant 1 heure au cours de chaque étude de clamp (7) sur une période de 2 ans.
Médicament: BPL-1
5 ng/kg/min, IV pendant 1 heure au cours de chaque étude de clamp (7) sur une période de 2 ans.
Autres noms:
  • Glucagon-like Peptide-1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sécrétion d'insuline
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2008

Première publication (Estimation)

30 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00004876

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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