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L'effetto della perdita di peso indotta chirurgicamente sulla funzione endocrina, sulla funzione cardiovascolare e sulla composizione corporea

1 giugno 2017 aggiornato da: Johns Hopkins University
Questo studio è stato condotto per valutare i cambiamenti di zucchero, metabolismo, funzione cardiaca e cambiamenti nella composizione corporea man mano che i pazienti perdono peso dopo la chirurgia bariatrica. Gli investigatori confronteranno i miglioramenti dei cambiamenti di cui sopra in funzione dei quattro diversi tipi di chirurgia bariatrica. Gli investigatori ritengono che la procedura più vantaggiosa e sicura sarà il Roux-en-Y.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà anche la risposta del pancreas (l'organo che produce insulina) a un carico di zucchero, nonché a un ormone chiamato Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), che viene rilasciato dall'intestino per stimolare al massimo il pancreas . Il rilascio di questo ormone aumenta quando si mangia cibo e fa sì che il pancreas rilasci più insulina rispetto allo zucchero da solo. I volontari avranno 22 visite in un periodo di due anni. Possono partecipare solo le persone sottoposte a intervento chirurgico di bypass gastrico Roux-en-Y, intervento chirurgico alla manica gastrica, intervento chirurgico gastrico con interruttore duodenale o intervento chirurgico di bendaggio addominale / bendaggio gastrico. Settanta volontari saranno reclutati per prendere parte a questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari uomini e donne 21-65 anni.
  • IMC > 40.
  • Livello di ematocrito preoperatorio di almeno il 34% per le donne e il 38% per gli uomini.
  • Livello di ematocrito postoperatorio di almeno il 34% per le donne e il 36% per gli uomini.

Criteri di esclusione:

  • Volontari il cui livello di ematocrito non soddisfa i criteri di cui sopra.
  • Donne in gravidanza e/o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPL-1
5 ng/kg/min, EV per 1 ora durante ogni studio di clamp (7) per un periodo di 2 anni.
Droga: BPL-1
5 ng/kg/min, EV per 1 ora durante ogni studio di clamp (7) per un periodo di 2 anni.
Altri nomi:
  • Peptide simile al glucagone-1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secrezione di insulina
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA_00004876

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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