Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chirurgicznie wywołanej utraty wagi na funkcje hormonalne, funkcje sercowo-naczyniowe i skład ciała

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
To badanie jest prowadzone w celu oceny zmian w cukrze, metabolizmie, czynności serca i zmianach w składzie ciała, gdy pacjenci tracą na wadze po operacji bariatrycznej. Badacze porównają poprawę powyższych zmian w funkcji czterech różnych rodzajów chirurgii bariatrycznej. Badacze uważają, że najkorzystniejszą i najbezpieczniejszą procedurą będzie Roux-en-Y.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadana zostanie również reakcja trzustki (narządu produkującego insulinę) na obciążenie cukrem, a także na hormon zwany glukagonem podobnym do peptydu 1 (GLP-1), który jest uwalniany z jelit w celu maksymalnego pobudzenia trzustki . Uwalnianie tego hormonu wzrasta podczas jedzenia i powoduje, że trzustka uwalnia więcej insuliny niż sam cukier. Wolontariusze będą mieli 22 wizyty w okresie dwóch lat. Tylko osoby, które przeszły operację pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y, operację rękawa żołądka, operację zmiany dwunastnicy lub operację opaski biodrowej/żołądka, mogą dołączyć. Do udziału w tym badaniu zostanie zatrudnionych siedemdziesięciu ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze płci męskiej i żeńskiej w wieku 21-65 lat.
  • BMI > 40.
  • Przedoperacyjny poziom hematokrytu co najmniej 34% dla kobiet i 38% dla mężczyzn.
  • Pooperacyjny poziom hematokrytu co najmniej 34% dla kobiet i 36% dla mężczyzn.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy, których poziom hematokrytu nie spełnia powyższych kryteriów.
  • Samice w ciąży i/lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GLP-1
5 ng/kg/min, dożylnie przez 1 godzinę podczas każdego badania zaciskowego (7) przez okres 2 lat.
Lek: GLP-1
5 ng/kg/min, dożylnie przez 1 godzinę podczas każdego badania zaciskowego (7) przez okres 2 lat.
Inne nazwy:
  • Peptyd podobny do glukagonu-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA_00004876

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj