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Die Auswirkung eines chirurgisch induzierten Gewichtsverlusts auf die endokrine Funktion, die Herz-Kreislauf-Funktion und die Körperzusammensetzung

1. Juni 2017 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie wird durchgeführt, um Veränderungen des Zuckers, des Stoffwechsels, der Herzfunktion und Veränderungen der Körperzusammensetzung zu bewerten, wenn Patienten nach einer bariatrischen Operation an Gewicht verlieren. Die Forscher werden die Verbesserungen der oben genannten Änderungen als Funktion der vier verschiedenen Arten der bariatrischen Chirurgie vergleichen. Die Forscher glauben, dass das Roux-en-Y-Verfahren das vorteilhafteste und sicherste Verfahren sein wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie wird auch die Reaktion der Bauchspeicheldrüse (des insulinproduzierenden Organs) auf eine Zuckerbelastung sowie auf ein Hormon namens Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1) untersucht, das aus Ihrem Darm freigesetzt wird, um Ihre Bauchspeicheldrüse maximal zu stimulieren . Die Ausschüttung dieses Hormons erhöht sich, wenn Sie Nahrung zu sich nehmen, und führt dazu, dass die Bauchspeicheldrüse mehr Insulin ausschüttet als Zucker allein. Die Freiwilligen werden über einen Zeitraum von zwei Jahren 22 Besuche absolvieren. Nur Personen, die sich einer Roux-en-Y-Magenbypass-Operation, einer Schlauchmagen-Operation, einer Zwölffingerdarm-Switch-Magenoperation oder einer Schoßband-/Magenband-Operation unterzogen haben, können teilnehmen. Für die Teilnahme an dieser Studie werden 70 Freiwillige rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Freiwillige im Alter von 21 bis 65 Jahren.
  • BMI > 40.
  • Präoperativer Hämatokritwert von mindestens 34 % bei Frauen und 38 % bei Männern.
  • Postoperativer Hämatokritwert von mindestens 34 % bei Frauen und 36 % bei Männern.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige, deren Hämatokritwert die oben genannten Kriterien nicht erfüllt.
  • Schwangere und/oder stillende Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GLP-1
5 ng/kg/min, intravenös für 1 Stunde während jeder Klemmstudie (7) über einen Zeitraum von 2 Jahren.
Arzneimittel: GLP-1
5 ng/kg/min, intravenös für 1 Stunde während jeder Klemmstudie (7) über einen Zeitraum von 2 Jahren.
Andere Namen:
  • Glucagon-ähnliches Peptid-1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinsekretion
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00004876

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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