A műtéti úton előidézett fogyás hatása az endokrin működésre, a szív- és érrendszeri működésre és a test összetételére
2017. június 1. frissítette: Johns Hopkins University
Ezt a vizsgálatot a cukorbetegségben, az anyagcserében, a szívműködésben és a testösszetételben bekövetkező változások értékelésére végzik, amikor a betegek a bariátriai műtétet követően fogynak.
A kutatók összehasonlítják a fenti változások javulását a négy különböző típusú bariátriai műtét függvényében.
A nyomozók úgy vélik, hogy a legelőnyösebb és legbiztonságosabb eljárás a Roux-en-Y lesz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a hasnyálmirigy (az inzulintermelő szerv) hogyan reagál a cukorterhelésre, valamint a glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) nevű hormonra, amely a bélből szabadul fel, hogy maximálisan stimulálja a hasnyálmirigyet. .
Ennek a hormonnak a felszabadulása megnövekszik, amikor eszik, és a hasnyálmirigy több inzulint bocsát ki, mint a cukor önmagában.
Az önkéntesek 22 alkalommal látogatnak el két év alatt.
Csak azok csatlakozhatnak, akik Roux-en-Y gyomor-bypass műtéten, gyomorhüvely műtéten, nyombél váltós gyomorműtéten vagy átlapozó/gyomorszalagos műtéten estek át.
Hetven önkéntest vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női önkéntesek 21-65 éves korig.
- BMI > 40.
- A preoperatív hematokrit szint legalább 34% nőknél és 38% férfiaknál.
- A posztoperatív hematokrit szint legalább 34% nőknél és 36% férfiaknál.
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek, akiknek a hematokrit szintje nem felel meg a fenti kritériumoknak.
- Terhes és/vagy szoptató nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GLP-1
5 ng/kg/perc, iv. 1 órán át minden clamp vizsgálat során (7) 2 éven át.
|
5 ng/kg/perc, iv. 1 órán át minden clamp vizsgálat során (7) 2 éven át.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Inzulin szekréció
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00004876
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .