O efeito da perda de peso induzida cirurgicamente na função endócrina, função cardiovascular e composição corporal
1 de junho de 2017 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo está sendo conduzido para avaliar mudanças no açúcar, metabolismo, função cardíaca e mudanças na composição corporal à medida que os pacientes perdem peso após a cirurgia bariátrica.
Os investigadores irão comparar as melhorias das alterações acima em função dos quatro tipos diferentes de cirurgia bariátrica.
Os investigadores acreditam que o procedimento mais benéfico e seguro será o Roux-en-Y.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo também examinará a resposta do pâncreas (o órgão produtor de insulina) a uma carga de açúcar, bem como a um hormônio chamado Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), que é liberado do intestino para estimular ao máximo o pâncreas. .
A liberação desse hormônio aumenta quando você ingere alimentos e faz com que o pâncreas libere mais insulina do que o açúcar sozinho.
Os voluntários terão 22 visitas durante um período de dois anos.
Somente pessoas com cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux, cirurgia de manga gástrica, cirurgia gástrica duodenal switch ou cirurgia de banda abdominal/banda gástrica podem participar.
Setenta voluntários serão recrutados para participar deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários masculinos e femininos de 21 a 65 anos.
- IMC > 40.
- Nível de hematócrito pré-operatório de pelo menos 34% para mulheres e 38% para homens.
- Nível de hematócrito pós-operatório de pelo menos 34% para mulheres e 36% para homens.
Critério de exclusão:
- Voluntários cujo nível de hematócrito não atenda aos critérios acima.
- Fêmeas grávidas e ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GLP-1
5 ng/kg/min, IV por 1 hora durante cada estudo de clamp (7) durante um período de 2 anos.
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5 ng/kg/min, IV por 1 hora durante cada estudo de clamp (7) durante um período de 2 anos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Secreção de insulina
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00004876
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