El efecto de la pérdida de peso inducida quirúrgicamente sobre la función endocrina, la función cardiovascular y la composición corporal
1 de junio de 2017 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio se lleva a cabo para evaluar los cambios en el azúcar, el metabolismo, la función cardíaca y los cambios en la composición corporal a medida que los pacientes pierden peso después de la cirugía bariátrica.
Los investigadores compararán las mejoras de los cambios anteriores en función de los cuatro tipos diferentes de cirugía bariátrica.
Los investigadores creen que el procedimiento más beneficioso y seguro será el Roux-en-Y.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio también examinará la respuesta del páncreas (el órgano productor de insulina) a una carga de azúcar, así como a una hormona llamada Péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), que se libera de su intestino para estimular al máximo su páncreas. .
La liberación de esta hormona aumenta cuando ingiere alimentos y hace que el páncreas libere más insulina que el azúcar solo.
Los voluntarios tendrán 22 visitas durante un período de dos años.
Solo las personas que se sometieron a una cirugía de derivación gástrica en Y de Roux, cirugía de manga gástrica, cirugía gástrica de cruce duodenal o cirugía de banda gástrica/banda gástrica pueden unirse.
Setenta voluntarios serán reclutados para participar en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios masculinos y femeninos 21-65 años.
- IMC > 40.
- Nivel de hematocrito preoperatorio de al menos 34% para mujeres y 38% para hombres.
- Nivel de hematocrito postoperatorio de al menos 34% para mujeres y 36% para hombres.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios cuyo nivel de hematocrito no cumpla con los criterios anteriores.
- Hembras gestantes y/o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: GLP-1
5 ng/kg/min, IV durante 1 hora durante cada estudio de pinzamiento (7) durante un período de 2 años.
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5 ng/kg/min, IV durante 1 hora durante cada estudio de pinzamiento (7) durante un período de 2 años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Secreción de insulina
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00004876
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