Kirurgisesti aiheuttaman painonpudotuksen vaikutus endokriiniseen toimintaan, sydän- ja verisuonitoimintoihin ja kehon koostumukseen
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan muutoksia sokerissa, aineenvaihdunnassa, sydämen toiminnassa ja kehon koostumuksessa, kun potilaat laihduttavat bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tutkijat vertailevat edellä mainittujen muutosten parannuksia neljän erilaisen bariatrisen kirurgian tyypin funktiona.
Tutkijat uskovat, että edullisin ja turvallisin menettely on Roux-en-Y.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan myös haiman (insuliinia tuottavan elimen) vastetta sokerikuormitukseen sekä glukagonin kaltainen peptidi 1 (GLP-1) -nimiseen hormoniin, joka vapautuu suolistostasi stimuloimaan haimasi mahdollisimman paljon. .
Tämän hormonin vapautuminen lisääntyy, kun syöt ruokaa, ja se saa haiman vapauttamaan enemmän insuliinia kuin pelkkä sokeri.
Vapaaehtoisilla on 22 vierailua kahden vuoden aikana.
Vain henkilöt, joilla on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, mahalaukun sleeve-leikkaus, pohjukaissuolen vaihtoleikkaus tai lantio-/vatsanauhaleikkaus, voivat liittyä.
Seitsemänkymmentä vapaaehtoista rekrytoidaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset miehet ja naiset 21-65 vuotta.
- BMI > 40.
- Ennen leikkausta hematokriittitaso vähintään 34 % naisilla ja 38 % miehillä.
- Leikkauksen jälkeinen hematokriittitaso vähintään 34 % naisilla ja 36 % miehillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joiden hematokriittitaso ei täytä yllä olevia kriteerejä.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GLP-1
5 ng/kg/min, IV 1 tunnin ajan jokaisen puristustutkimuksen aikana (7) 2 vuoden ajan.
|
5 ng/kg/min, IV 1 tunnin ajan jokaisen puristustutkimuksen aikana (7) 2 vuoden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00004876
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .