Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kirurgisk indusert vekttap på endokrin funksjon, kardiovaskulær funksjon og kroppssammensetning

1. juni 2017 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien blir utført for å evaluere endringer i sukker, metabolisme, hjertefunksjon og endringer i kroppssammensetning når pasienter går ned i vekt etter fedmekirurgi. Etterforskerne vil sammenligne forbedringer av endringene ovenfor som en funksjon av de fire forskjellige typene fedmekirurgi. Etterforskerne mener den mest fordelaktige og sikreste prosedyren vil være Roux-en-Y.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil også undersøke responsen til bukspyttkjertelen (det insulinproduserende organet) på en sukkerbelastning, samt på et hormon kalt Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), som frigjøres fra tarmen for å stimulere bukspyttkjertelen maksimalt. . Frigjøringen av dette hormonet øker når du spiser mat, og det får bukspyttkjertelen til å frigjøre mer insulin enn sukker alene. Frivillige vil ha 22 besøk over en toårsperiode. Bare personer som har Roux-en-Y gastrisk bypass-operasjon, gastrisk sleeve-operasjon, tolvfingertarmskifte-gastrisk kirurgi eller lap-band/gastrisk banding-kirurgi kan bli med. Sytti frivillige vil bli rekruttert til å delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige frivillige 21-65 år.
  • BMI > 40.
  • Preoperativ hematokritnivå på minst 34 % for kvinner og 38 % for menn.
  • Postoperativt hematokritnivå på minst 34 % for kvinner og 36 % for menn.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige hvis hematokritnivå ikke oppfyller kriteriene ovenfor.
  • Gravide og eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1
5 ng/kg/min, IV i 1 time under hver klemmestudie (7) over 2 års periode.
Legemiddel: GLP-1
5 ng/kg/min, IV i 1 time under hver klemmestudie (7) over 2 års periode.
Andre navn:
  • Glukagonlignende peptid-1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinsekresjon
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NA_00004876

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på GLP-1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere