Effekten av kirurgiskt inducerad viktminskning på endokrin funktion, kardiovaskulär funktion och kroppssammansättning
1 juni 2017 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie genomförs för att utvärdera förändringar i socker, metabolism, hjärtfunktion och förändringar i kroppssammansättning när patienter går ner i vikt efter bariatrisk operation.
Utredarna kommer att jämföra förbättringar av ovanstående förändringar som en funktion av de fyra olika typerna av bariatrisk kirurgi.
Utredarna tror att den mest fördelaktiga och säkraste proceduren kommer att vara Roux-en-Y.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer också att undersöka hur bukspottkörteln (det insulinproducerande organet) svarar på en sockerbelastning, såväl som på ett hormon som kallas Glucagon Like Peptide 1 (GLP-1), som frigörs från din tarm för att maximalt stimulera din bukspottkörtel. .
Frisättningen av detta hormon ökar när du äter mat och det gör att bukspottkörteln frisätter mer insulin än bara socker.
Volontärer kommer att ha 22 besök under en tvåårsperiod.
Endast personer som genomgår Roux-en-Y gastric bypass-operation, gastric sleeve-operation, tolvfingertarmsväxel-magskirurgi eller knäbands-/magbandsoperation får gå med.
70 volontärer kommer att rekryteras för att delta i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga volontärer 21-65 år.
- BMI > 40.
- Preoperativ hematokritnivå på minst 34 % för kvinnor och 38 % för män.
- Postoperativ hematokritnivå på minst 34 % för kvinnor och 36 % för män.
Exklusions kriterier:
- Frivilliga vars hematokritnivå inte uppfyller ovanstående kriterier.
- Dräktiga och/eller ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GLP-1
5 ng/kg/min, IV under 1 timme under varje klämstudie (7) under en 2-årsperiod.
|
5 ng/kg/min, IV under 1 timme under varje klämstudie (7) under en 2-årsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinsekretion
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2008
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00004876
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .