Влияние хирургически индуцированной потери веса на эндокринную функцию, сердечно-сосудистую функцию и состав тела
1 июня 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это исследование проводится для оценки изменений уровня сахара, метаболизма, функции сердца и изменений в составе тела по мере того, как пациенты теряют вес после бариатрической операции.
Исследователи будут сравнивать улучшение вышеупомянутых изменений в зависимости от четырех различных типов бариатрической хирургии.
Исследователи считают, что наиболее выгодной и безопасной процедурой будет Roux-en-Y.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследовании также будет изучена реакция поджелудочной железы (органа, вырабатывающего инсулин) на нагрузку сахаром, а также на гормон, называемый глюкагоноподобным пептидом 1 (GLP-1), который высвобождается из кишечника для максимальной стимуляции поджелудочной железы. .
Высвобождение этого гормона увеличивается, когда вы едите пищу, и это заставляет поджелудочную железу выделять больше инсулина, чем одного сахара.
За два года волонтеры посетят 22 визита.
Присоединиться могут только люди, перенесшие операцию обходного желудочного анастомоза по Ру, рукавную резекцию желудка, операцию переключения желудка с переключением двенадцатиперстной кишки или операцию бандажирования желудка внахлестку.
Для участия в этом исследовании будут привлечены семьдесят добровольцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины-добровольцы 21-65 лет.
- ИМТ > 40.
- Дооперационный уровень гематокрита не менее 34% у женщин и 38% у мужчин.
- Послеоперационный уровень гематокрита не менее 34% у женщин и 36% у мужчин.
Критерий исключения:
- Добровольцы, чей уровень гематокрита не соответствует вышеуказанным критериям.
- Беременные и/или кормящие самки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГПП-1
5 нг/кг/мин внутривенно в течение 1 часа во время каждого клэмп-исследования (7) в течение 2 лет.
|
5 нг/кг/мин внутривенно в течение 1 часа во время каждого клэмп-исследования (7) в течение 2 лет.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Секреция инсулина
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00004876
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .