外傷性脳損傷者の介護者のための電話介入
2014年4月10日 更新者：Janet Powell、University of Washington
外傷性脳損傷者の介護者のためのモジュール式の計画的電話介入: ランダム化比較試験
この研究は、問題ベースの電話カウンセリングが、中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）を持つ人の介護者の生活の質と精神的幸福を改善するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷の介護者と患者は、ワシントン州シアトルにあるハーバービュー メディカル センターとワシントン大学メディカル センターの急性期医療部門と入院リハビリテーション部門から採用されています。 インフォームド・コンセントが得られた後、介護者から、生活状況、支援体制、介護関係の性質などに関する情報が収集されます。 外傷性脳損傷者から、認知的、社会的、感情的にどのような状態にあるのかに関する追加情報が収集されます。 自宅退院前に、介護者はランダムに選択され、標準ケア (通常のサポートおよび/またはリソース) または標準ケアと問題ベースの電話カウンセリングのいずれかを受けることができます。
電話フォローアップ グループは、外傷性脳損傷患者の自宅退院後 2、4、6、8、10、12、14、16 週間後に介護者支援専門家から電話を受けます。オプションで 2 回の追加電話が可能です。 これらの電話の中で、介護者サポート専門家は、外傷性脳損傷者の介護者に関心のあるトピックに関する教育とともに、問題解決スキルに関するトレーニングを提供します。
転帰評価は自宅退院後 6 か月と 1 年後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
153
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98195
- University of Washington
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷者と長期（少なくとも 1 年）の関係を持つ家族またはその他の人が入院し、受傷日から 7 か月以内に急性期治療、入院リハビリテーション、および/または熟練した看護施設から退院して自宅に退院した。
- 通訳なしで意思疎通が可能な英語力。
除外基準:
- 電話がない。
- 永続的な自宅住所の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1: 実験的
問題解決、教育ベースの電話カウンセリング。
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外傷性脳損傷患者が自宅から退院してから 16 ～ 20 週間、介護者は 2 週間ごとに連絡を受けます。
介護支援専門員が、問題解決型教育モデルに基づいた電話相談を行っています。
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偽コンパレータ：2: 介入なし
ケアコントロールグループの標準
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対照群は標準的なケア、つまり外傷性脳損傷者の介護者に提供される典型的なリソースおよび/またはサポートを受けることになります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bakas Caregiving Outcomes Scale と簡単な症状の一覧表に基づく複合尺度
時間枠：自宅退院後6ヶ月と1年
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自宅退院後6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PART-O によって測定された介護者のコミュニティへの参加
時間枠：自宅退院後6ヶ月と1年
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自宅退院後6ヶ月と1年
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介護者の雇用
時間枠：自宅退院後6ヶ月と1年
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自宅退院後6ヶ月と1年
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介護者のリソース活用
時間枠：自宅退院後6ヶ月と1年
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自宅退院後6ヶ月と1年
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知覚される生活の質 (外傷性脳損傷者)
時間枠：退院後 6 か月
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退院後 6 か月
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簡単な症状の一覧表（外傷性脳損傷者）
時間枠：退院後 6 か月
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退院後 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet M. Powell, PhD、University of Washington
- スタディディレクター：Kathleen R. Bell, MD、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月10日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。