Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonintervensjon for omsorgspersoner for personer med traumatisk hjerneskade

10. april 2014 oppdatert av: Janet Powell, University of Washington

Modulær planlagt telefonintervensjon for omsorgspersoner for personer med traumatisk hjerneskade: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien søker å finne ut om problembasert telefonrådgivning forbedrer livskvalitet og følelsesmessig velvære for omsorgspersoner til personer med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omsorgspersoner og pasienter med TBI rekrutteres fra akuttmedisinske og stasjonære rehabiliteringsenheter ved Harborview Medical Center og University of Washington Medical Center i Seattle, WA. Etter at informert samtykke er innhentet, innhentes informasjon fra omsorgspersonen om hans/hennes bosituasjon, støttesystemer og omsorgsforholdets art. Ytterligere informasjon samles inn fra personen med TBI om hvordan han/hun har det kognitivt, sosialt og emosjonelt. Før utskrivning fra hjemmet blir omsorgspersoner tilfeldig valgt til å motta enten standardbehandling (typisk støtte og/eller ressurser) eller standardbehandling pluss problembasert telefonrådgivning.

Telefonoppfølgingsgruppen mottar telefon fra spesialist i omsorgspersonstøtte 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 og 16 uker etter utskrivning av pasient med TBI hjem med mulighet for to ekstra samtaler. Under disse samtalene gir omsorgspersonstøttespesialisten opplæring i problemløsningsferdigheter sammen med utdanning om emner av interesse for omsorgspersoner til personer med TBI.

Utfallsvurdering gjøres 6 måneder og 1 år etter utskrivning hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Familiemedlem eller annen person som har et langvarig forhold (minst ett år) med en person med TBI innlagt på sykehus og utskrevet fra akuttbehandling, rehabilitering og/eller kvalifisert sykepleie innen 7 måneder etter skadedato.
  • Tilstrekkelig engelsk for å tillate kommunikasjon uten tolk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på telefon.
  • Mangel på fast hjemmeadresse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1: Eksperimentell
Problemløsende, utdanningsbasert telefonrådgivning.
Atferdsmessig: Problemløsende, utdanningsbasert telefonrådgivning
Omsorgspersoner kontaktes annenhver uke i 16-20 uker etter utskrivning av TBI overlevende hjem. En omsorgspersonstøttespesialist gir telefonrådgivning basert på en problemløsende, pedagogisk modell.
Sham-komparator: 2: Ingen inngrep
Standard of care kontrollgruppe
Annen: Ingen inngrep
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling, det vil si typiske ressurser og/eller støtte som tilbys omsorgspersoner til personer med TBI.
Andre navn:
  • Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt mål basert på Bakas Caregiving Outcomes Scale og Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgsfellesskapets deltakelse målt ved DEL-O
Tidsramme: 6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
Sysselsetting av omsorgspersoner
Tidsramme: 6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
Omsorgspersonens ressursutnyttelse
Tidsramme: 6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
6 mnd og 1 år etter utskrivning hjemme
Opplevd livskvalitet (person med TBI)
Tidsramme: 6 mnd etter utskrivning hjem
6 mnd etter utskrivning hjem
Kort symptomoversikt (person med TBI)
Tidsramme: 6 mnd etter utskrivning hjem
6 mnd etter utskrivning hjem

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

U.S. Department of Education

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDRR)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere