Interwencja telefoniczna dla opiekunów osób z urazowym uszkodzeniem mózgu
Modułowa planowana interwencja telefoniczna dla opiekunów osób z urazowym uszkodzeniem mózgu: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Opiekunowie i pacjenci z TBI są rekrutowani z oddziałów intensywnej rehabilitacji medycznej i szpitalnej w Harborview Medical Center i University of Washington Medical Center w Seattle, WA. Po uzyskaniu świadomej zgody zbierane są od opiekuna informacje na temat jego sytuacji życiowej, systemów wsparcia oraz charakteru relacji opiekuńczej. Dodatkowe informacje są zbierane od osoby z TBI na temat tego, jak sobie radzi poznawczo, społecznie i emocjonalnie. Przed wypisaniem do domu opiekunowie są losowo wybierani, aby otrzymać standardową opiekę (typowe wsparcie i/lub zasoby) lub standardową opiekę i poradę telefoniczną dotyczącą problemu.
Grupa telefonicznej obserwacji otrzymuje telefon od specjalisty wsparcia opiekuna w 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 i 16 tygodniu po wypisaniu pacjenta z TBI do domu z możliwością dwóch dodatkowych połączeń. Podczas tych rozmów specjalista ds. wsparcia opiekunów prowadzi szkolenia z umiejętności rozwiązywania problemów wraz z edukacją na tematy interesujące opiekunów osób z TBI.
Ocenę wyników przeprowadza się po 6 miesiącach i 1 roku po wypisaniu do domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek rodziny lub inna osoba pozostająca w długotrwałym związku (co najmniej rok) z osobą z TBI przyjęta do szpitala i wypisana do domu z ostrej opieki, rehabilitacji szpitalnej i/lub wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej w ciągu 7 miesięcy od daty urazu.
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby umożliwić komunikację bez tłumacza.
Kryteria wyłączenia:
- Brak telefonu.
- Brak stałego adresu zamieszkania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1: Eksperymentalny
Rozwiązywanie problemów, doradztwo telefoniczne oparte na edukacji.
|
Z opiekunami kontaktuje się co 2 tygodnie przez 16-20 tygodni po wypisaniu z domu ofiary TBI.
Specjalista wsparcia opiekuna udziela porad telefonicznych w oparciu o rozwiązywanie problemów, model edukacyjny.
|
|
Pozorny komparator: 2: Brak interwencji
Standardowa grupa kontrolna opieki
|
Grupa kontrolna otrzyma standard opieki, tj. typowe zasoby i/lub wsparcie oferowane opiekunom osób z TBI.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara złożona oparta na Skali Wyników Opieki Bakasa i Krótkim Inwentarzu Objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Udział społeczności opiekunów mierzony przez PART-O
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
|
Zatrudnienie opiekunki
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
|
Wykorzystanie zasobów opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
6 miesięcy i 1 rok po wypisie do domu
|
|
Postrzegana jakość życia (osoba z TBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie do domu
|
6 miesięcy po wypisie do domu
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (osoba z TBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie do domu
|
6 miesięcy po wypisie do domu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Dyrektor Studium: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Inny numer grantu/finansowania: NIDRR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .