외상성 뇌손상 환자 간병인을 위한 전화 개입
2014년 4월 10일 업데이트: Janet Powell, University of Washington
외상성 뇌손상 환자의 간병인을 위한 모듈식 예약 전화 개입: 무작위 통제 시험
이 연구는 문제 기반 전화 상담이 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상(TBI)을 가진 사람의 간병인을 위한 삶의 질과 정서적 웰빙을 개선하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
간병인과 TBI 환자는 하버뷰 메디컬 센터와 워싱턴주 시애틀에 있는 워싱턴 대학교 메디컬 센터의 급성 의료 및 입원 환자 재활 부서에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 간병인의 생활 상황, 지원 시스템 및 간병 관계의 특성에 대한 정보를 간병인으로부터 수집합니다. 인지적, 사회적, 감정적으로 어떻게 하고 있는지에 대해 TBI 환자로부터 추가 정보를 수집합니다. 집에서 퇴원하기 전에 간병인은 표준 치료(일반적인 지원 및/또는 자원) 또는 표준 치료와 문제 기반 전화 상담을 받도록 무작위로 선택됩니다.
전화 후속 조치 그룹은 두 번의 추가 통화 옵션과 함께 TBI 가정 환자 퇴원 후 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 및 16주에 간병인 지원 전문가로부터 전화를 받습니다. 이러한 통화 중에 간병인 지원 전문가는 TBI를 가진 사람의 간병인에게 관심 주제에 대한 교육과 함께 문제 해결 기술에 대한 교육을 제공합니다.
결과 평가는 퇴원 후 6개월 및 1년 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI 환자와 장기 관계(최소 1년)가 있는 가족 또는 기타 사람이 부상 날짜로부터 7개월 이내에 병원에 입원했다가 급성기 치료, 입원 환자 재활 및/또는 전문 간호 시설에서 퇴원했습니다.
- 통역사 없이 의사소통을 할 수 있는 충분한 영어.
제외 기준:
- 전화가 부족합니다.
- 영구적인 집 주소가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1: 실험적
문제 해결, 교육 기반 전화 상담.
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간병인은 TBI 생존자 집에서 퇴원한 후 16-20주 동안 2주마다 연락을 받습니다.
간병인 지원 전문가는 문제 해결 교육 모델을 기반으로 전화 상담을 제공합니다.
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가짜 비교기: 2: 개입 없음
표준 관리 대조군
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대조군은 치료 기준, 즉 TBI 환자의 간병인에게 제공되는 일반적인 자원 및/또는 지원을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bakas Caregiving Outcomes Scale 및 간략한 증상 인벤토리를 기반으로 한 복합 측정
기간: 퇴원 후 6개월 및 1년
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퇴원 후 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PART-O로 측정한 간병인 커뮤니티 참여
기간: 퇴원 후 6개월 및 1년
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퇴원 후 6개월 및 1년
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간병인 고용
기간: 퇴원 후 6개월 및 1년
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퇴원 후 6개월 및 1년
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간병인 자원 활용
기간: 퇴원 후 6개월 및 1년
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퇴원 후 6개월 및 1년
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인지된 삶의 질(TBI 환자)
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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간략한 증상 목록(TBI 환자)
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- 연구 책임자: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
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