电话干预创伤性脑损伤患者的护理人员
2014年4月10日 更新者：Janet Powell、University of Washington
对创伤性脑损伤患者护理人员的模块化预定电话干预：一项随机对照试验
本研究旨在确定基于问题的电话咨询是否能改善中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 患者的护理人员的生活质量和情绪健康。
研究概览
详细说明
TBI 的护理人员和患者是从位于华盛顿州西雅图的 Harborview 医疗中心和华盛顿大学医疗中心的急性医疗和住院康复部门招募的。 在获得知情同意后，会从看护者那里收集关于他/她的生活状况、支持系统和看护关系性质的信息。 从 TBI 患者那里收集有关他/她在认知、社交和情感方面表现如何的其他信息。 在出院回家之前，随机选择护理人员接受标准护理（典型支持和/或资源）或标准护理加基于问题的电话咨询。
电话随访组在 TBI 患者出院回家后第 2、4、6、8、10、12、14 和 16 周接到护理人员支持专家的电话，可选择另外两次电话。 在这些电话中，护理人员支持专家会提供解决问题技能的培训以及 TBI 患者护理人员感兴趣的主题的教育。
在出院回家后 6 个月和 1 年进行结果评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
153
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家庭成员或与 TBI 患者有长期关系（至少一年）的其他人在受伤之日起 7 个月内入院并从急症护理、住院康复和/或专业护理机构出院回家。
- 足够的英语允许在没有翻译的情况下进行交流。
排除标准：
- 没有电话。
- 没有固定的家庭住址。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1：实验性的
解决问题，基于教育的电话咨询。
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在 TBI 幸存者出院后的 16-20 周内，每 2 周联系一次护理人员。
护理人员支持专家根据解决问题的教育模式提供电话咨询。
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假比较器：2：无干预
标准护理对照组
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对照组将接受标准护理，即为 TBI 患者的护理人员提供的典型资源和/或支持。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基于 Bakas 护理结果量表和简要症状量表的综合测量
大体时间：出院后 6 个月和 1 年
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出院后 6 个月和 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 PART-O 衡量的看护者社区参与
大体时间：出院后 6 个月和 1 年
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出院后 6 个月和 1 年
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保姆就业
大体时间：出院后 6 个月和 1 年
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出院后 6 个月和 1 年
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照顾者资源利用
大体时间：出院后 6 个月和 1 年
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出院后 6 个月和 1 年
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感知生活质量（TBI 患者）
大体时间：出院后 6 个月回家
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出院后 6 个月回家
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简要症状清单（TBI 患者）
大体时间：出院后 6 个月回家
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出院后 6 个月回家
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janet M. Powell, PhD、University of Washington
- 研究主任：Kathleen R. Bell, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月3日
首次发布 (估计)
2008年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月10日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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