Telefonintervention för vårdgivare till personer med traumatisk hjärnskada
Modulär schemalagd telefonintervention för vårdgivare till personer med traumatisk hjärnskada: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vårdgivare och patienter med TBI rekryteras från de akuta medicinska och slutna rehabiliteringsenheterna vid Harborview Medical Center och University of Washington Medical Center i Seattle, WA. Efter informerat samtycke inhämtas information från vårdgivaren om hans/hennes livssituation, stödsystem och vårdrelationens karaktär. Ytterligare information samlas in från personen med TBI om hur han/hon mår kognitivt, socialt och känslomässigt. Inför utskrivning från hemmet väljs vårdgivare slumpmässigt ut för att antingen få standardvård (typiskt stöd och/eller resurser) eller standardvård plus problembaserad telefonrådgivning.
Telefonuppföljningsgruppen får ett telefonsamtal från vårdgivarestödsspecialist 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 och 16 veckor efter utskrivning av patienten med TBI hem med möjlighet till två extra samtal. Under dessa samtal ger vårdgivarens stödspecialist utbildning i problemlösningsförmåga tillsammans med utbildning i ämnen som är intressanta för vårdgivare till personer med TBI.
En utfallsbedömning görs 6 månader och 1 år efter utskrivning hem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjemedlem eller annan person som har en långvarig relation (minst ett år) med en person med TBI inlagd på sjukhus och utskriven från akutvård, slutenvårdsrehabilitering och/eller kvalificerad vårdavdelning inom 7 månader från skadedatumet.
- Tillräckligt med engelska för att tillåta kommunikation utan tolk.
Exklusions kriterier:
- Brist på telefon.
- Avsaknad av permanent hemadress.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1: Experimentell
Problemlösning, utbildningsbaserad telefonrådgivning.
|
Vårdgivare kontaktas varannan vecka i 16-20 veckor efter utskrivning av TBI-överlevande hem.
En vårdgivares stödspecialist ger telefonrådgivning baserad på en problemlösande, pedagogisk modell.
|
|
Sham Comparator: 2: Inget ingripande
Standard of care kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen kommer att få standardvård, det vill säga typiska resurser och/eller stöd som erbjuds vårdgivare till personer med TBI.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt mått baserat på Bakas Caregiving Outcomes Scale och Brief Symptom Inventory
Tidsram: 6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdargemenskapens deltagande mätt med PART-O
Tidsram: 6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
|
Vårdaranställning
Tidsram: 6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
|
Vårdgivarens resursutnyttjande
Tidsram: 6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
6 månader och 1 år efter utskrivning hem
|
|
Upplevd livskvalitet (person med TBI)
Tidsram: 6 månader efter utskrivningen hem
|
6 månader efter utskrivningen hem
|
|
Kort symtominventering (person med TBI)
Tidsram: 6 månader efter utskrivningen hem
|
6 månader efter utskrivningen hem
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Studierektor: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDRR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .