Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefonisk intervention til plejere af personer med traumatisk hjerneskade

10. april 2014 opdateret af: Janet Powell, University of Washington

Modulær planlagt telefonintervention til plejere af personer med traumatisk hjerneskade: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse søger at afgøre, om problembaseret telefonrådgivning forbedrer livskvalitet og følelsesmæssigt velvære for pårørende til personer med moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omsorgspersoner og patienter med TBI rekrutteres fra de akutte medicinske og indlagte rehabiliteringsenheder på Harborview Medical Center og University of Washington Medical Center i Seattle, WA. Efter at der er indhentet informeret samtykke, indsamles oplysninger fra omsorgspersonen om hans/hendes livssituation, støttesystemer og karakteren af ​​omsorgsforholdet. Yderligere information indsamles fra personen med TBI om, hvordan han/hun klarer sig kognitivt, socialt og følelsesmæssigt. Inden udskrivelsen til hjemmet udvælges pårørende tilfældigt til at modtage enten standardpleje (typisk støtte og/eller ressourcer) eller standardpleje plus problembaseret telefonrådgivning.

Telefonopfølgningsgruppen modtager et telefonopkald fra en plejespecialist 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 og 16 uger efter udskrivelse af patienten med TBI hjem med mulighed for yderligere to opkald. Under disse opkald giver plejepersonalet træning i problemløsningsfærdigheder sammen med undervisning om emner af interesse for plejepersonale til personer med TBI.

Der foretages en resultatvurdering 6 måneder og 1 år efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familiemedlem eller anden person, der har et langvarigt forhold (mindst et år) med en person med TBI, der er indlagt på hospitalet og udskrevet fra akut pleje, indlagt rehabilitering og/eller kvalificeret sygeplejecenter inden for 7 måneder efter skadesdatoen.
  • Tilstrækkeligt engelsk til at tillade kommunikation uden tolk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på telefon.
  • Mangel på fast hjemmeadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1: Eksperimentel
Problemløsende, uddannelsesbaseret telefonrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Problemløsende, uddannelsesbaseret telefonrådgivning
Pårørende kontaktes hver 2. uge i 16-20 uger efter udskrivelse af TBI-overlevende hjem. En plejespecialist yder telefonrådgivning baseret på en problemløsende, pædagogisk model.
Sham-komparator: 2: Ingen indgreb
Standard of care kontrolgruppe
Andet: Ingen indgriben
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, det vil sige typiske ressourcer og/eller støtte, der tilbydes pårørende til personer med TBI.
Andre navne:
  • Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat mål baseret på Bakas Caregiving Outcomes Scale og Brief Symptom Inventory
Tidsramme: 6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plejersamfundets deltagelse målt ved PART-O
Tidsramme: 6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
Plejeransættelse
Tidsramme: 6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
Pårørendes ressourceudnyttelse
Tidsramme: 6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
6 mdr. og 1 år efter udskrivelsen hjem
Opfattet livskvalitet (person med TBI)
Tidsramme: 6 mdr. efter udskrivelsen hjem
6 mdr. efter udskrivelsen hjem
Kort symptomoversigt (person med TBI)
Tidsramme: 6 mdr. efter udskrivelsen hjem
6 mdr. efter udskrivelsen hjem

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

U.S. Department of Education

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Studieleder: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDRR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner