Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телефонное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за лицами с черепно-мозговой травмой

10 апреля 2014 г. обновлено: Janet Powell, University of Washington

Модульное запланированное телефонное вмешательство для лиц, осуществляющих уход за лицами с черепно-мозговой травмой: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы определить, улучшает ли консультирование по телефону с учетом проблем качество жизни и эмоциональное благополучие лиц, осуществляющих уход за лицами с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, осуществляющие уход, и пациенты с ЧМТ набираются из отделений неотложной медицинской помощи и стационарной реабилитации в Медицинском центре Харборвью и Медицинском центре Вашингтонского университета в Сиэтле, штат Вашингтон. После получения информированного согласия лицо, осуществляющее уход, получает информацию о его/ее жизненной ситуации, системах поддержки и характере отношений по уходу. У человека с ЧМТ собирается дополнительная информация о его/ее когнитивном, социальном и эмоциональном состоянии. Перед выпиской домой лица, осуществляющие уход, выбираются случайным образом для получения либо стандартного ухода (типичная поддержка и/или ресурсы), либо стандартного ухода плюс телефонное консультирование по проблеме.

Группа телефонного наблюдения получает телефонный звонок от специалиста по поддержке лиц, осуществляющих уход, через 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 и 16 недель после выписки пациента с ЧМТ домой с возможностью двух дополнительных звонков. Во время этих звонков специалист по поддержке лиц, осуществляющих уход, проводит обучение навыкам решения проблем, а также обучение по темам, представляющим интерес для лиц, осуществляющих уход за людьми с ЧМТ.

Оценка результатов проводится через 6 месяцев и 1 год после выписки домой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

153

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Член семьи или другое лицо, имеющее длительные отношения (не менее одного года) с человеком с ЧМТ, поступившим в больницу и выписанным домой из отделения неотложной помощи, стационарной реабилитации и/или учреждения квалифицированного сестринского ухода в течение 7 месяцев с даты травмы.
  • Достаточное владение английским языком для общения без переводчика.

Критерий исключения:

  • Отсутствие телефона.
  • Отсутствие постоянного домашнего адреса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: Экспериментальный
Решение проблем, обучение на основе телефонного консультирования.
Поведенческий: Решение проблем, консультации по телефону на основе обучения
С лицами, осуществляющими уход, связываются каждые 2 недели в течение 16-20 недель после выписки домой пострадавшего от ЧМТ. Специалист по поддержке лиц, осуществляющих уход, предоставляет консультации по телефону на основе образовательной модели решения проблем.
Фальшивый компаратор: 2: Без вмешательства
Стандарт ухода контрольная группа
Другой: Без вмешательства
Контрольная группа получит стандартный уход, то есть типичные ресурсы и/или поддержку, предлагаемые лицам, осуществляющим уход за людьми с ЧМТ.
Другие имена:
  • Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Составной показатель, основанный на шкале результатов ухода Бакаса и кратком перечне симптомов.
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после выписки домой
6 месяцев и 1 год после выписки домой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Участие лиц, осуществляющих уход, согласно оценке PART-O
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после выписки домой
6 месяцев и 1 год после выписки домой
Работа сиделки
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после выписки домой
6 месяцев и 1 год после выписки домой
Использование ресурсов опекуна
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после выписки домой
6 месяцев и 1 год после выписки домой
Воспринимаемое качество жизни (человек с ЧМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки домой
6 месяцев после выписки домой
Краткий перечень симптомов (человек с ЧМТ)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки домой
6 месяцев после выписки домой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

U.S. Department of Education

Следователи

  • Главный следователь: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Директор по исследованиям: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Другой номер гранта/финансирования: NIDRR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться