Intervenção telefônica para cuidadores de pessoas com traumatismo cranioencefálico
Intervenção telefônica programada modular para cuidadores de pessoas com lesão cerebral traumática: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cuidadores e pacientes com TCE são recrutados nas unidades de reabilitação médica aguda e internação do Harborview Medical Center e do University of Washington Medical Center em Seattle, WA. Depois que o consentimento informado é obtido, as informações são coletadas do cuidador sobre sua situação de vida, sistemas de apoio e a natureza da relação de cuidado. Informações adicionais são coletadas da pessoa com TCE sobre como ela está se saindo cognitiva, social e emocionalmente. Antes da alta para casa, os cuidadores são selecionados aleatoriamente para receber atendimento padrão (apoio e/ou recursos típicos) ou atendimento padrão mais aconselhamento telefônico baseado em problemas.
O grupo de acompanhamento por telefone recebe um telefonema de um especialista em suporte ao cuidador em 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16 semanas após a alta do paciente com TCE para casa, com a opção de duas ligações adicionais. Durante essas ligações, o especialista em suporte ao cuidador oferece treinamento em habilidades de resolução de problemas, juntamente com educação sobre tópicos de interesse para cuidadores de pessoas com TCE.
Uma avaliação do resultado é feita em 6 meses e 1 ano após a alta para casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da família ou outra pessoa que tenha um relacionamento de longo prazo (pelo menos um ano) com pessoa com TCE internada no hospital e liberada de cuidados intensivos, reabilitação de pacientes internados e/ou enfermaria especializada dentro de 7 meses da data da lesão.
- Inglês suficiente para permitir a comunicação sem intérprete.
Critério de exclusão:
- Falta de telefone.
- Ausência de endereço residencial permanente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1: Experimental
Aconselhamento telefônico baseado na resolução de problemas e na educação.
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Os cuidadores são contatados a cada 2 semanas por 16 a 20 semanas após a alta do sobrevivente de TCE para casa.
Um especialista em suporte ao cuidador fornece aconselhamento por telefone com base em um modelo educacional de solução de problemas.
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Comparador Falso: 2: Sem intervenção
Grupo de controle padrão de atendimento
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O grupo controle receberá atendimento padrão, ou seja, recursos e/ou suportes típicos oferecidos aos cuidadores de pessoas com TCE.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida composta baseada na Escala de Resultados de Cuidados de Bakas e no Inventário Breve de Sintomas
Prazo: 6 meses e 1 ano após a alta para casa
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6 meses e 1 ano após a alta para casa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Participação do cuidador na comunidade medida pelo PART-O
Prazo: 6 meses e 1 ano após a alta para casa
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6 meses e 1 ano após a alta para casa
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Emprego de cuidador
Prazo: 6 meses e 1 ano após a alta para casa
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6 meses e 1 ano após a alta para casa
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Utilização de recursos do cuidador
Prazo: 6 meses e 1 ano após a alta para casa
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6 meses e 1 ano após a alta para casa
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Qualidade de Vida Percebida (pessoa com TCE)
Prazo: 6 meses após a alta para casa
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6 meses após a alta para casa
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Inventário Breve de Sintomas (pessoa com TCE)
Prazo: 6 meses após a alta para casa
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6 meses após a alta para casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Diretor de estudo: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDRR)
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