- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00692575
Puhelintuki traumaattisen aivovamman saaneiden henkilöiden hoitajille
Modulaarinen aikataulutettu puhelininterventio traumaattisesta aivovammasta kärsivien henkilöiden hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitajat ja potilaat, joilla on TBI, rekrytoidaan Harborview Medical Centerin ja Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen akuuttien lääketieteellisten ja laitoshoitojen yksiköistä Seattlessa, WA. Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen hoitajalta kerätään tietoa hänen elintilanteestaan, tukijärjestelmistä ja hoitosuhteen luonteesta. TBI-potilaalta kerätään lisätietoja hänen kognitiivisista, sosiaalisista ja emotionaalisista ominaisuuksista. Ennen kotiinlähtöä hoitajat valitaan satunnaisesti joko tavanomaiseen hoitoon (tyypillinen tuki ja/tai resurssit) tai tavanomaiseen hoitoon sekä ongelmapohjaiseen puhelinneuvontaan.
Puhelinseurantaryhmä vastaanottaa puhelinsoiton hoitajan tukiasiantuntijalta 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 viikon kuluttua TBI-potilaan kotiuttamisesta ja mahdollisuus kahdelle lisäpuhelulle. Näiden puheluiden aikana omaishoitajien tukiasiantuntija tarjoaa koulutusta ongelmanratkaisutaidoista sekä koulutusta TBI-potilaiden omaishoitajia kiinnostavista aiheista.
Tulosarviointi tehdään 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsen tai muu henkilö, jolla on pitkäaikainen (vähintään vuoden) suhde TBI:tä sairastavaan henkilöön, joka on viety sairaalaan ja kotiutettu akuuttihoidosta, laitoskuntouttamisesta ja/tai ammattitaitoisesta hoitolaitoksesta 7 kuukauden kuluessa loukkaantumispäivästä.
- Riittävä englantilainen kommunikointi ilman tulkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Puhelimen puute.
- Pysyvän kotiosoitteen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1: Kokeellinen
Ongelmanratkaisua, koulutuspohjaista puhelinneuvontaa.
|
Omaishoitajiin otetaan yhteyttä 2 viikon välein 16-20 viikon ajan TBI-eloonjääneen kotiutumisen jälkeen.
Omaishoitajan tukiasiantuntija antaa puhelinneuvontaa ongelmanratkaisuun, koulutusmalliin perustuen.
|
|
Huijausvertailija: 2: Ei väliintuloa
Hoitokontrolliryhmän standardi
|
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, eli tyypillisiä resursseja ja/tai tukea, jota tarjotaan TBI-potilaiden omaishoitajille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmämitta, joka perustuu Bakas Caregiving Outcomes -asteikkoon ja lyhyeen oireluetteloon
Aikaikkuna: 6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajayhteisön osallistuminen PART-O:n mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan työpaikka
Aikaikkuna: 6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
Omaishoitajan resurssien käyttö
Aikaikkuna: 6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
6 kk ja 1 vuosi kotiutuksen jälkeen
|
|
Koettu elämänlaatu (henkilö, jolla on TBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Lyhyt oireluettelo (henkilö, jolla on TBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Opintojohtaja: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDRR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat