Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická intervence pro pečovatele o osoby s traumatickým poraněním mozku

10. dubna 2014 aktualizováno: Janet Powell, University of Washington

Modulární plánovaná telefonická intervence pro pečovatele o osoby s traumatickým poraněním mozku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se snaží zjistit, zda problémové telefonické poradenství zlepšuje kvalitu života a emocionální pohodu pečovatelů o osoby se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pečovatelé a pacienti s TBI se rekrutují z jednotek akutní lékařské a lůžkové rehabilitace v Harborview Medical Center a University of Washington Medical Center v Seattlu, WA. Po získání informovaného souhlasu jsou od pečovatele shromážděny informace o jeho životní situaci, podpůrných systémech a povaze pečovatelského vztahu. Od osoby s TBI se shromažďují další informace o tom, jak si vede kognitivně, sociálně a emocionálně. Před propuštěním domů jsou pečovatelé náhodně vybráni, aby jim byla poskytnuta standardní péče (typická podpora a/nebo zdroje) nebo standardní péče plus telefonické poradenství založené na problémech.

Skupina telefonického sledování obdrží telefonát od specialisty pečovatelské podpory ve 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14. a 16. týdnu po propuštění pacienta s TBI domů s možností dvou dalších hovorů. Během těchto hovorů specialista na podporu pečovatelů poskytuje školení v dovednostech řešení problémů spolu se vzděláváním v tématech, která zajímají pečovatele osob s TBI.

Hodnocení výsledku se provádí 6 měsíců a 1 rok po propuštění domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinný příslušník nebo jiná osoba mající dlouhodobý vztah (alespoň jeden rok) s osobou s TBI přijatou do nemocnice a propuštěnou domů z akutní péče, lůžkové rehabilitace a/nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení do 7 měsíců od data úrazu.
  • Dostatečná angličtina pro komunikaci bez tlumočníka.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek telefonu.
  • Chybí adresa trvalého bydliště.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1: Experimentální
Řešení problémů, telefonické poradenství založené na vzdělávání.
Behaviorální: Řešení problémů, telefonické poradenství založené na vzdělávání
Pečovatelé jsou kontaktováni každé 2 týdny po dobu 16-20 týdnů po propuštění pacienta, který přežil TBI, domů. Specialista na podporu pečovatelů poskytuje telefonické poradenství založené na vzdělávacím modelu zaměřeném na řešení problémů.
Falešný srovnávač: 2: Žádný zásah
Kontrolní skupina standardu péče
Jiný: Žádný zásah
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče, tj. typické zdroje a/nebo podpora nabízená pečovatelům o osoby s TBI.
Ostatní jména:
  • Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složené měření založené na Bakasově stupnici výsledků péče a inventáři stručných příznaků
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
6 měsíců a 1 rok po propuštění domů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účast pečovatelské komunity měřená PART-O
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
Zaměstnání pečovatelky
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
Využití zdrojů pečovatele
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
6 měsíců a 1 rok po propuštění domů
Vnímaná kvalita života (osoba s TBI)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění domů
6 měsíců po propuštění domů
Stručný seznam příznaků (osoba s TBI)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění domů
6 měsíců po propuštění domů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Ředitel studie: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Jiné číslo grantu/financování: NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit