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Telefonintervention für Betreuer von Personen mit traumatischer Hirnverletzung

10. April 2014 aktualisiert von: Janet Powell, University of Washington

Modulare geplante Telefonintervention für Betreuer von Personen mit traumatischer Hirnverletzung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob eine problembasierte Telefonberatung die Lebensqualität und das emotionale Wohlbefinden von Betreuern von Personen mit mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (TBI) verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pflegekräfte und Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma werden aus den Akutmedizin- und stationären Rehabilitationseinheiten des Harborview Medical Center und des University of Washington Medical Center in Seattle, WA, rekrutiert. Nachdem die Einwilligung nach Aufklärung eingeholt wurde, werden von der Pflegekraft Informationen über ihre/seine Lebenssituation, Unterstützungssysteme und die Art der Pflegebeziehung eingeholt. Von der Person mit Schädel-Hirn-Trauma werden zusätzliche Informationen darüber eingeholt, wie es ihr/ihr kognitiv, sozial und emotional geht. Vor der Entlassung nach Hause werden die Pflegekräfte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten entweder die Standardpflege (typische Unterstützung und/oder Ressourcen) oder die Standardpflege plus problembezogene Telefonberatung.

Die telefonische Nachsorgegruppe erhält 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 und 16 Wochen nach der Entlassung des Patienten mit SHT nach Hause einen Telefonanruf von einem Spezialisten für Pflegeunterstützung, mit der Option auf zwei zusätzliche Anrufe. Während dieser Anrufe bietet der Pflegeunterstützungsspezialist Schulungen zu Fähigkeiten zur Problemlösung sowie Schulungen zu Themen an, die für Betreuer von Personen mit Schädel-Hirn-Trauma von Interesse sind.

Eine Ergebnisbeurteilung erfolgt 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienmitglied oder andere Person, die eine langfristige Beziehung (mindestens ein Jahr) mit einer Person mit Schädel-Hirn-Trauma hat, die innerhalb von 7 Monaten nach der Verletzung ins Krankenhaus eingeliefert und aus der Akutversorgung, der stationären Rehabilitation und/oder einer qualifizierten Pflegeeinrichtung nach Hause entlassen wurde.
  • Ausreichende Englischkenntnisse, um eine Kommunikation ohne Dolmetscher zu ermöglichen.

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen eines Telefons.
  • Fehlen einer festen Wohnadresse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1: Experimentell
Problemlösende, bildungsbasierte Telefonberatung.
Verhalten: Problemlösende, bildungsbasierte Telefonberatung
Nach der Entlassung aus dem Heim für SHT-Überlebende werden die Pflegekräfte 16 bis 20 Wochen lang alle zwei Wochen kontaktiert. Ein Spezialist für Pflegeunterstützung bietet telefonische Beratung auf der Grundlage eines problemlösungsorientierten Bildungsmodells an.
Schein-Komparator: 2: Kein Eingriff
Standard-Pflege-Kontrollgruppe
Sonstiges: Keine Intervention
Die Kontrollgruppe erhält eine Standardversorgung, d. h. typische Ressourcen und/oder Unterstützung, die Betreuern von Personen mit Schädel-Hirn-Trauma angeboten werden.
Andere Namen:
  • Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetztes Maß basierend auf der Bakas Caregiving Outcomes Scale und dem Brief Symptom Inventory
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beteiligung der Pflegekräfte an der Gemeinschaft, gemessen anhand des PART-O
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
Beschäftigung als Pflegekraft
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
Nutzung der Ressourcen des Pflegepersonals
Zeitfenster: 6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
6 Monate und 1 Jahr nach der Entlassung nach Hause
Wahrgenommene Lebensqualität (Person mit SHT)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung nach Hause
6 Monate nach der Entlassung nach Hause
Kurzes Symptominventar (Person mit SHT)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung nach Hause
6 Monate nach der Entlassung nach Hause

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

U.S. Department of Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Studienleiter: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDRR)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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