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Intervento telefonico per i caregiver di persone con lesioni cerebrali traumatiche

10 aprile 2014 aggiornato da: Janet Powell, University of Washington

Interventi telefonici programmati modulari per i caregiver di persone con lesioni cerebrali traumatiche: uno studio controllato randomizzato

Questo studio cerca di determinare se la consulenza telefonica basata sui problemi migliora la qualità della vita e il benessere emotivo per i caregiver di persone con trauma cranico da moderato a grave (TBI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari e i pazienti con trauma cranico vengono reclutati dalle unità di riabilitazione medica e ospedaliera per acuti presso l'Harborview Medical Center e il Centro medico dell'Università di Washington a Seattle, WA. Dopo aver ottenuto il consenso informato, vengono raccolte informazioni dal caregiver sulla sua situazione di vita, sui sistemi di supporto e sulla natura della relazione di caregiving. Ulteriori informazioni vengono raccolte dalla persona con TBI su come sta andando cognitivamente, socialmente ed emotivamente. Prima della dimissione a casa, gli operatori sanitari vengono selezionati casualmente per ricevere cure standard (supporto e/o risorse tipiche) o cure standard più consulenza telefonica basata sui problemi.

Il gruppo di follow-up telefonico riceve una telefonata da uno specialista del supporto del caregiver a 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 e 16 settimane dopo la dimissione del paziente con trauma cranico a casa con l'opzione di due chiamate aggiuntive. Durante tali chiamate, lo specialista del supporto del caregiver fornisce formazione sulle capacità di risoluzione dei problemi insieme all'educazione su argomenti di interesse per i caregiver di persone con trauma cranico.

Una valutazione dell'esito viene effettuata a 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

153

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Familiare o altra persona che ha una relazione a lungo termine (almeno un anno) con una persona con trauma cranico ricoverato in ospedale e dimesso da cure per acuti, riabilitazione ospedaliera e/o struttura infermieristica qualificata entro 7 mesi dalla data dell'infortunio.
  • Inglese sufficiente per consentire la comunicazione senza interprete.

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di telefono.
  • Mancanza di un indirizzo di casa permanente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1: sperimentale
Problem-solving, consulenza telefonica basata sull'istruzione.
Comportamentale: Problem-solving, consulenza telefonica basata sull'istruzione
Gli operatori sanitari vengono contattati ogni 2 settimane per 16-20 settimane dopo la dimissione a casa del sopravvissuto al trauma cranico. Uno specialista del supporto del caregiver fornisce consulenza telefonica basata su un modello educativo di risoluzione dei problemi.
Comparatore fittizio: 2: Nessun intervento
Gruppo di controllo standard di cura
Altro: Nessun intervento
Il gruppo di controllo riceverà lo standard di cura, ovvero risorse tipiche e/o supporti offerti ai caregiver di persone con trauma cranico.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura composita basata sulla Bakas Caregiving Outcomes Scale e sul Brief Symptom Inventory
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Partecipazione della comunità dei caregiver misurata dalla PART-O
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
Impiego di badante
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
Utilizzo delle risorse del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
6 mesi e 1 anno dopo la dimissione a casa
Qualità della vita percepita (persona con trauma cranico)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione a casa
6 mesi dopo la dimissione a casa
Breve inventario dei sintomi (persona con TBI)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione a casa
6 mesi dopo la dimissione a casa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

U.S. Department of Education

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Direttore dello studio: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Problem-solving, consulenza telefonica basata sull'istruzione

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