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Intervention téléphonique pour les proches aidants de personnes ayant un traumatisme crânien

10 avril 2014 mis à jour par: Janet Powell, University of Washington

Intervention téléphonique programmée modulaire pour les soignants de personnes atteintes d'un traumatisme crânien : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer si les conseils téléphoniques axés sur les problèmes améliorent la qualité de vie et le bien-être émotionnel des soignants de personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soignants et les patients atteints de TBI sont recrutés dans les unités de réadaptation médicale aiguë et hospitalière du Harborview Medical Center et du University of Washington Medical Center à Seattle, WA. Une fois le consentement éclairé obtenu, des informations sont recueillies auprès de l'aidant sur sa situation de vie, les systèmes de soutien et la nature de la relation d'aide. Des informations supplémentaires sont recueillies auprès de la personne atteinte de TCC sur son état cognitif, social et émotionnel. Avant le retour à domicile, les soignants sont choisis au hasard pour recevoir soit des soins standard (soutien et/ou ressources typiques), soit des soins standard plus des conseils téléphoniques axés sur les problèmes.

Le groupe de suivi téléphonique reçoit un appel téléphonique d'un spécialiste du soutien aux soignants à 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 et 16 semaines après la sortie du patient TCC à domicile avec possibilité de deux appels supplémentaires. Au cours de ces appels, le spécialiste du soutien aux soignants offre une formation sur les compétences de résolution de problèmes ainsi qu'une éducation sur des sujets d'intérêt pour les soignants de personnes atteintes de TCC.

Une évaluation des résultats est effectuée à 6 mois et 1 an après la sortie à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membre de la famille ou autre personne ayant une relation à long terme (au moins un an) avec une personne atteinte d'un traumatisme crânien admise à l'hôpital et renvoyée d'un établissement de soins aigus, de réadaptation pour patients hospitalisés et/ou d'un établissement de soins infirmiers qualifié dans les 7 mois suivant la date de la blessure.
  • Anglais suffisant pour permettre la communication sans interprète.

Critère d'exclusion:

  • Absence de téléphone.
  • Absence d'adresse domiciliaire permanente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 : Expérimental
Conseils téléphoniques axés sur la résolution de problèmes et l'éducation.
Comportemental: Conseils téléphoniques axés sur la résolution de problèmes et l'éducation
Les soignants sont contactés toutes les 2 semaines pendant 16 à 20 semaines après la sortie du domicile du survivant TCC. Un spécialiste du soutien aux aidants offre des conseils téléphoniques basés sur un modèle éducatif de résolution de problèmes.
Comparateur factice: 2 : Aucune intervention
Groupe de contrôle de la norme de soins
Autre: Aucune intervention
Le groupe témoin recevra la norme de soins, c'est-à-dire les ressources et/ou les soutiens typiques offerts aux soignants des personnes atteintes de TCC.
Autres noms:
  • Norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure composite basée sur la Bakas Caregiving Outcomes Scale et le Brief Symptom Inventory
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie à domicile
6 mois et 1 an après la sortie à domicile

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Participation de la communauté des aidants telle que mesurée par le PART-O
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie à domicile
6 mois et 1 an après la sortie à domicile
Emploi de soignant
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie à domicile
6 mois et 1 an après la sortie à domicile
Utilisation des ressources soignantes
Délai: 6 mois et 1 an après la sortie à domicile
6 mois et 1 an après la sortie à domicile
Qualité de vie perçue (personne avec TBI)
Délai: 6 mois après la sortie à domicile
6 mois après la sortie à domicile
Bref inventaire des symptômes (personne avec TBI)
Délai: 6 mois après la sortie à domicile
6 mois après la sortie à domicile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

U.S. Department of Education

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Directeur d'études: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2008

Première publication (Estimation)

6 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Autre subvention/numéro de financement: NIDRR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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