Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telefonische interventie voor zorgverleners van personen met traumatisch hersenletsel

10 april 2014 bijgewerkt door: Janet Powell, University of Washington

Modulaire geplande telefonische interventie voor zorgverleners van personen met traumatisch hersenletsel: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie probeert vast te stellen of probleemgebaseerde telefonische counseling de kwaliteit van leven en het emotionele welzijn verbetert voor zorgverleners van personen met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verzorgers en patiënten met TBI worden gerekruteerd uit de acute medische en intramurale revalidatieafdelingen van het Harborview Medical Center en het University of Washington Medical Center in Seattle, WA. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt informatie verzameld van de verzorger over zijn/haar woonsituatie, ondersteuningssystemen en de aard van de zorgrelatie. Aanvullende informatie wordt verzameld van de persoon met TBI over hoe hij/zij het cognitief, sociaal en emotioneel doet. Voorafgaand aan ontslag uit huis worden zorgverleners willekeurig geselecteerd om standaardzorg (typische ondersteuning en/of middelen) of standaardzorg plus probleemgebaseerde telefonische counseling te krijgen.

De telefonische nazorggroep wordt 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 en 16 weken na ontslag van de patiënt met TBI naar huis gebeld door een specialist in mantelzorgondersteuning met de mogelijkheid van twee extra gesprekken. Tijdens die gesprekken geeft de zorgverlenerondersteuningsspecialist training over probleemoplossende vaardigheden, samen met voorlichting over onderwerpen die van belang zijn voor zorgverleners van personen met TBI.

Een uitkomstbeoordeling vindt plaats 6 maanden en 1 jaar na ontslag uit huis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

153

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Familielid of andere persoon met een langdurige relatie (minstens een jaar) met een persoon met TBI die binnen 7 maanden na de datum van het letsel in het ziekenhuis is opgenomen en uit acute zorg, intramurale revalidatie en/of bekwame verpleeginrichting is ontslagen.
  • Voldoende Engels om communicatie zonder tolk mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan een telefoon.
  • Het ontbreken van een vast woonadres.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1: Experimenteel
Probleemoplossende, op onderwijs gebaseerde telefonische counseling.
Gedragsmatig: Probleemoplossende, op onderwijs gebaseerde telefonische counseling
Zorgverleners worden elke 2 weken gecontacteerd gedurende 16-20 weken na ontslag uit TBI nabestaandenhuis. Een specialist in mantelzorgondersteuning biedt telefonische begeleiding op basis van een probleemoplossend, educatief model.
Sham-vergelijker: 2: Geen tussenkomst
Controlegroep zorgstandaard
Ander: Geen tussenkomst
De controlegroep krijgt standaardzorg, d.w.z. typische middelen en/of ondersteuning die worden aangeboden aan zorgverleners van personen met TBI.
Andere namen:
  • Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde meting op basis van de Bakas Caregiving Outcomes Scale en de Brief Symptom Inventory
Tijdsspanne: 6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Participatie van zorgverleners zoals gemeten door PART-O
Tijdsspanne: 6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
Verzorgende tewerkstelling
Tijdsspanne: 6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
Gebruik van middelen door de zorgverlener
Tijdsspanne: 6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
6 mnd en 1 jaar na ontslag naar huis
Waargenomen kwaliteit van leven (persoon met TBI)
Tijdsspanne: 6 mnd na ontslag naar huis
6 mnd na ontslag naar huis
Korte symptoominventarisatie (persoon met TBI)
Tijdsspanne: 6 mnd na ontslag naar huis
6 mnd na ontslag naar huis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

U.S. Department of Education

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
  • Studie directeur: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 33690-J
  • NIDRR grant # H133A070032 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDRR)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren