Telefonos beavatkozás traumás agysérülést szenvedett személyek gondozóinak
Moduláris ütemezett telefonos beavatkozás traumás agysérülést szenvedett személyek gondozói számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gondozókat és a TBI-ben szenvedő betegeket a Harborview Medical Center akut orvosi és fekvőbeteg-rehabilitációs osztályaiból és a Washingtoni Egyetem Seattle-i Egészségügyi Központjából toborozzák. A tájékozott beleegyezés megszerzése után a gondozótól információkat gyűjtenek élethelyzetéről, támogató rendszereiről és a gondozási kapcsolat természetéről. A TBI-ben szenvedő személytől további információkat gyűjtenek arról, hogyan teljesít kognitív, szociális és érzelmi szempontból. A hazabocsátás előtt a gondozókat véletlenszerűen választják ki, hogy vagy standard ellátásban (tipikus támogatás és/vagy forrás), vagy standard ellátásban, valamint problémaalapú telefonos tanácsadásban részesüljenek.
A telefonos nyomon követési csoport a beteg TBI-s hazaengedését követő 2., 4., 6., 8., 10., 12., 14. és 16. héten telefonhívást kap a gondozói támogató szakembertől, két további hívás lehetőségével. E hívások során a gondozói támogató szakember problémamegoldó készségekkel kapcsolatos képzést, valamint a TBI-s személyek gondozóit érdeklő témákról szóló oktatást biztosít.
Az eredményértékelésre a hazabocsátás után 6 hónappal és 1 évvel kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtag vagy más személy, aki hosszú távú (legalább egy éves) kapcsolatban áll TBI-s személlyel, akit a sérülés dátumától számított 7 hónapon belül kórházba vittek és hazaengedtek az akut ellátásból, fekvőbeteg-rehabilitációból és/vagy szakképzett ápolási intézményből.
- Elegendő angol nyelvtudás a tolmács nélküli kommunikációhoz.
Kizárási kritériumok:
- Telefon hiánya.
- Állandó lakcím hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1: Kísérleti
Problémamegoldó, oktatás alapú telefonos tanácsadás.
|
A TBI-túlélők hazabocsátása után 16-20 héten keresztül 2 hetente lépnek kapcsolatba a gondozókkal.
A gondozói támogató szakember problémamegoldó, oktatási modell alapján telefonos tanácsadást nyújt.
|
|
Sham Comparator: 2: Nincs beavatkozás
Az ellátás standard csoportja
|
A kontrollcsoport standard ellátásban részesül, azaz tipikus forrásokat és/vagy támogatást kínálnak a TBI-s személyek gondozóinak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett mérték a Bakas Caregiving Outcomes Scale és a Brief Symptom Inventory alapján
Időkeret: 6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gondozói közösség részvétele a PART-O szerint
Időkeret: 6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
|
Gondozói foglalkoztatás
Időkeret: 6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
|
Gondozói erőforrás kihasználtság
Időkeret: 6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
6 hónap és 1 év a hazabocsátás után
|
|
Érzékelt életminőség (TBI-s személy)
Időkeret: 6 hónappal a hazabocsátás után
|
6 hónappal a hazabocsátás után
|
|
Rövid tünetegyüttes (TBI-s személy)
Időkeret: 6 hónappal a hazabocsátás után
|
6 hónappal a hazabocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDRR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .