Intervención Telefónica para Cuidadores de Personas con Daño Cerebral Traumático
Intervención telefónica programada modular para cuidadores de personas con lesión cerebral traumática: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cuidadores y los pacientes con TBI son reclutados de las unidades de rehabilitación para pacientes hospitalizados y médicos agudos en el Centro Médico Harborview y el Centro Médico de la Universidad de Washington en Seattle, WA. Después de obtener el consentimiento informado, se recopila información del cuidador sobre su situación de vida, los sistemas de apoyo y la naturaleza de la relación de cuidado. Se recopila información adicional de la persona con TBI sobre cómo le está yendo cognitiva, social y emocionalmente. Antes del alta a casa, los cuidadores se seleccionan al azar para recibir atención estándar (apoyo y/o recursos típicos) o atención estándar más asesoramiento telefónico basado en problemas.
El grupo de seguimiento telefónico recibe una llamada telefónica de un especialista de apoyo al cuidador a las 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 y 16 semanas del alta del paciente con TCE a domicilio con opción a dos llamadas adicionales. Durante esas llamadas, el especialista en apoyo a los cuidadores brinda capacitación sobre habilidades para resolver problemas junto con educación sobre temas de interés para los cuidadores de personas con TBI.
Se realiza una evaluación de resultados a los 6 meses y 1 año después del alta domiciliaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de la familia u otra persona que tenga una relación a largo plazo (al menos un año) con una persona con TBI admitida en el hospital y dada de alta de cuidados agudos, rehabilitación para pacientes hospitalizados y/o centro de enfermería especializada dentro de los 7 meses posteriores a la fecha de la lesión.
- Inglés suficiente para permitir la comunicación sin un intérprete.
Criterio de exclusión:
- Falta de teléfono.
- Falta de domicilio permanente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1: experimental
Asesoramiento telefónico basado en la educación para la resolución de problemas.
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Se contacta a los cuidadores cada 2 semanas durante 16 a 20 semanas después del alta del hogar del sobreviviente de TBI.
Un especialista en apoyo a los cuidadores brinda asesoramiento telefónico basado en un modelo educativo de resolución de problemas.
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Comparador falso: 2: Sin intervención
Grupo de control estándar de atención
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El grupo de control recibirá atención estándar, es decir, recursos y/o apoyos típicos que se ofrecen a los cuidadores de personas con TBI.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medida compuesta basada en la Escala de Resultados del Cuidado de Bakas y el Inventario Breve de Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del alta en casa
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6 meses y 1 año después del alta en casa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Participación de la comunidad de cuidadores medida por el PART-O
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del alta en casa
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6 meses y 1 año después del alta en casa
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Empleo de cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del alta en casa
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6 meses y 1 año después del alta en casa
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Utilización de recursos del cuidador
Periodo de tiempo: 6 meses y 1 año después del alta en casa
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6 meses y 1 año después del alta en casa
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Calidad de vida percibida (persona con TCE)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta en casa
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6 meses después del alta en casa
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Inventario Breve de Síntomas (persona con TBI)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta en casa
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6 meses después del alta en casa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janet M. Powell, PhD, University of Washington
- Director de estudio: Kathleen R. Bell, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powell JM, Wise EK, Brockway JA, Fraser R, Temkin N, Bell KR. Characteristics and Concerns of Caregivers of Adults With Traumatic Brain Injury. J Head Trauma Rehabil. 2017 Jan/Feb;32(1):E33-E41. doi: 10.1097/HTR.0000000000000219.
- Powell JM, Fraser R, Brockway JA, Temkin N, Bell KR. A Telehealth Approach to Caregiver Self-Management Following Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. J Head Trauma Rehabil. 2016 May-Jun;31(3):180-90. doi: 10.1097/HTR.0000000000000167.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33690-J
- NIDRR grant # H133A070032 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDRR)
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