脳卒中後の経頭蓋深部磁気刺激の使用 (tmstroke)

この研究では、急性虚血性脳卒中 (脳内の血栓に起因する脳卒中) の治療における経頭蓋磁気刺激 (TMS) の安全性と有効性を判断します。

TMS は、うつ病の発症において効果的かつ安全であることがわかっています。 TMS は、神経化学変化をシミュレートし、脳由来神経栄養因子 (BDNF) などの成長因子の分泌増加につながるニューロン活動を刺激する脳内の磁場を生成することによって作用します。 これに続いて、これらの成長因子と生存因子がニューロンの発芽、再編成、そして潜在的に神経新生にプラスの効果をもたらします。 したがって、TMS は脳卒中後の回復率と回復の程度にプラスの効果があると仮定されます。 Brainsway の革新的なプロジェクトには、うつ病や依存症などの多くの行動障害を治療するために、人間の深い経頭蓋磁気刺激の開発と使用が含まれます。 Brainsway は、人間の脳の深部構造を刺激するための新しいコイル設計を開発し、いくつかの安全性と有効性の研究を実施し、最近、うつ病患者における有効性を実証する大規模な研究 (70 人の被験者) を完了しました。 ディープ TMS は、脳の奥深くにあるニューロンの興奮または抑制を誘発できる指向性電磁界を生成します。 治療は非侵襲的で、重大な副作用がなく、入院や麻酔の必要もありません。 脳刺激を用いた動物研究と一致して、前頭前皮質の深部TMSは、2つの異なる研究で、以前は抗うつ薬に反応しなかった患者に対して強力な抗うつ効果を発揮することがわかった. したがって、TMS は脳卒中患者にも安全であることが期待されます。

軽度または中等度の急性脳卒中を経験した18歳から80歳までの患者は、この研究の対象となる可能性があります。 候補者は、病歴と身体検査、血液検査、脳卒中に起因する認知障害や歩行障害などの神経学的障害の評価、頭部のコンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴 (MRI) スキャンによってスクリーニングされます。 . CT は特殊な X 線を使用し、MRI は磁場を使用して脳の画像を取得します。

すべての参加者は、脳卒中の標準的な医療およびリハビリテーション療法を受けます。 さらに、研究のために募集された患者は、影響を受ける半球のモーターストリップを介して配信されるBrainswayデバイスを使用して、TMSのxセッションを受け取ります。 各セッションは y 分間続きます。 セッションは、脳卒中発症後 3 日目に開始され、14 日間 (7 回の治療) 隔日で行われます。 患者は、退院するまで、または 17 日目のいずれか早い方まで、毎日監視されます。 評価には、身体検査と、必要に応じて治療への反応と副作用の両方を評価するための血液検査および MRI または CT スキャンを含む安全性評価が含まれます。 患者は、回復率と機能状態を評価するために、治療終了後 30 日と 90 日後にフォローアップ検査に戻ります。