このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動誘発性気管支痙攣のメカニズム

2021年10月28日 更新者:Jonathan Parsons、Ohio State University

運動誘発性気管支痙攣 (EIB) という用語は、運動中および運動後に最も頻繁に発生する急性の一過性気道狭窄を表します。 EIB の症状は、パフォーマンスの軽度の障害から重度の気管支痙攣および呼吸不全にまで及びます。

EIB の病因は議論の余地があり、気道炎症の役割はまだ決定的に特徴づけられていません。 ベースラインでの EIB の有無にかかわらず、喘息参加者の炎症のマーカーを比較し、気管支誘発後にユーカプニック自発性過換気試験 (EVH) を使用して炎症のマーカーを比較する予定です。 また、喘息のコントロールや運動習慣に関する情報だけでなく、人口統計学的情報も収集します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

訪問1で、参加者は、人口統計、喘息管理(喘息の場合)および運動習慣に関するアンケートに記入します。 参加者は、ベースラインスパイロメトリーを実施し、アレルギーの皮膚プリックテストを行います。 呼気の一酸化窒素のレベルに影響を与える可能性があるため、皮膚テストは重要であるため、アレルギーの有無について結果を調整したいと考えています. その後、ボランティアは喀痰誘導を受け、マイクロRNA分析のために末梢血を採取します。 マイクロRNAは、遺伝子発現を調節する長さ約21~23ヌクレオチドの一本鎖RNA分子である。 MicroRNA 発現のパターンは、心臓病や癌に関連しています。 同様のパターンは、運動誘発性喘息では確認されていません。 質問と回復の時間を含めて合計で、訪問 1 の時間は約 3 時間になります。

喘息増悪のリスクを最小限に抑えるために、Visit 1 の 24 時間後から 7 日後に行われる Visit 2 で、参加者は再びベースラインのスパイロメトリーを受けます。 ベースラインの呼気一酸化窒素が実行されます。 その後、ユーカプニック自発的過換気試験が実施されます。 次に、2 回目の呼気一酸化窒素の定量化を行い、喀痰誘導を行い、マイクロ RNA 分析のために末梢血を採取します。これらはすべて、EVH テストの後に行われます。 質問と回復の時間を含めて合計で、Visit 2 の時間は約 2 時間になります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EIB は、喘息患者における気管支痙攣の最も一般的な引き金の 1 つです。 これは、喘息患者の 80 ~ 90% でトリガーとして識別されます。 また、喘息のない健康なボランティアでも頻繁に発生します (10 ~ 15%)。 喘息患者と非喘息患者の異種集団を含めることで、これら 2 つのグループで発生する EIB を比較/対照するのに役立つ、非常に必要な情報を提供できます。

説明

包含基準:

  1. 男と女
  2. -医師が診断した喘息の病歴
  3. 18 歳から 70 歳までの年齢。
  4. 妊娠可能年齢の女性は、妊娠検査が陰性であり、授乳中でなく、研究期間中、適切な避妊法(禁欲、障壁と殺精子剤の組み合わせ、またはホルモン)を実践することに同意する場合にのみ参加できます。 これらの避妊要件は、月経不順または無月経の可能性がある女性にも適用されます。
  5. 6ヶ月以上非喫煙者
  6. 10パック年未満(1日当たりのパック数(×)喫煙年数=1パック年)の喫煙歴

除外基準:

  1. 研究の開始時に実施された肺機能検査における重度の肺障害の客観的証拠。
  2. 別の介入研究試験への参加
  3. 同意できない
  4. 妊娠
  5. 過去4週間以内の喘息増悪。
  6. アレルギー皮膚テストに対する重度の反応の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1
EIBの喘息患者35人
2
35 EIB なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインでの EIB の有無にかかわらず、喘息参加者の炎症のマーカーを比較し、気管支誘発後にユーカプニック自発性過換気試験 (EVH) を使用して炎症のマーカーを比較します。
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
非喘息患者とEIBに苦しむ喘息患者の重要な違いを特定する
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan P. Parsons, M.D.、Ohio State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月28日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する