Mechanismen van door inspanning geïnduceerd bronchospasme
De term inspanningsgeïnduceerde bronchospasme (EIB) beschrijft acute, voorbijgaande luchtwegvernauwing die optreedt tijdens en meestal na inspanning. Manifestaties van EIB kunnen variëren van lichte prestatievermindering tot ernstige bronchospasme en respiratoire insufficiëntie.
De pathogenese van EIB blijft controversieel en de rol van luchtwegontsteking is nog niet definitief gekarakteriseerd. We zijn van plan ontstekingsmarkers te vergelijken bij astmatische deelnemers met en zonder EIB bij aanvang en na bronchoprovocatie met eucapnische vrijwillige hyperventilatietesten (EVH). We zullen ook demografische informatie verzamelen, evenals informatie over astmacontrole en bewegingsgewoonten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Bij Bezoek 1 vullen deelnemers vragenlijsten in over demografie, astmacontrole (indien astmatisch) en bewegingsgewoonten. De deelnemers zullen baseline-spirometrie laten uitvoeren en huidpriktesten voor allergieën. Huidtesten zijn belangrijk omdat het het niveau van uitgeademd stikstofmonoxide kan beïnvloeden en daarom willen we onze resultaten aanpassen voor de aanwezigheid van allergieën. Vervolgens ondergaan vrijwilligers sputuminductie en wordt vervolgens perifeer bloed afgenomen voor microRNA-analyse. MicroRNA's zijn enkelstrengs RNA-moleculen van ongeveer 21-23 nucleotiden lang die genexpressie reguleren. Patronen van microRNA-expressie zijn in verband gebracht met hartaandoeningen en kanker. Soortgelijke patronen zijn niet geïdentificeerd bij inspanningsastma. In totaal, inclusief tijd voor vragen en herstel, zal de tijd voor Bezoek 1 ongeveer 3 uur zijn.
Bij bezoek 2, dat 24 uur tot 7 dagen na bezoek 1 zal plaatsvinden om het risico op astma-exacerbatie te minimaliseren, zullen de deelnemers opnieuw spirometrie ondergaan. Baseline uitgeademd stikstofmonoxide zal worden uitgevoerd. Eucapnic Vrijwillige hyperventilatietesten zullen dan worden uitgevoerd. Ze zullen dan een tweede uitgeademde stikstofmonoxide-kwantificering ondergaan, sputuminductie ondergaan en vervolgens perifeer bloed laten afnemen voor microRNA-analyse, allemaal na EVH-testen. In totaal, inclusief tijd voor vragen en herstel, zal de tijd voor Bezoek 2 ongeveer 2 uur zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Geschiedenis van door een arts gediagnosticeerd astma
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen alleen deelnemen als ze een negatieve zwangerschapstest hebben, geen borstvoeding geven en ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode toe te passen (onthouding, combinatiebarrière en zaaddodend middel, of hormonaal) voor de duur van het onderzoek. Deze vereisten voor anticonceptie zijn ook van toepassing op vrouwen die mogelijk een onregelmatige of afwezige menstruatie hebben.
- Niet-roker sinds 6 maanden of langer
- Minder dan 10 pakjaren (aantal pakjes per dag (x) jaren roken = pakjaren) rookgeschiedenis
Uitsluitingscriteria:
- Objectief bewijs van ernstige longfunctiestoornis bij longfunctietesten uitgevoerd aan het begin van het onderzoek.
- Deelname aan een andere interventionele onderzoeksproef
- Kan geen toestemming geven
- Zwangerschap
- Astma-exacerbatie in de afgelopen 4 weken.
- Geschiedenis van ernstige reactie op allergie huidtesten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
35 astmatische deelnemers met EIB
|
|
2
35 zonder EIB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om markers van ontsteking bij astmatische deelnemers met en zonder EIB bij aanvang en na bronchoprovocatie te vergelijken met eucapnische vrijwillige hyperventilatietesten (EVH).
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om belangrijke verschillen te identificeren tussen niet-astmapatiënten en astmapatiënten die aan EIB lijden
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007H0189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .