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Mecanismos de broncoespasmo induzido por exercício

28 de outubro de 2021 atualizado por: Jonathan Parsons, Ohio State University

O termo broncoespasmo induzido por exercício (BIE) descreve o estreitamento agudo e transitório das vias aéreas que ocorre durante e mais frequentemente após o exercício. As manifestações de BIE podem variar de comprometimento leve de desempenho a broncoespasmo grave e insuficiência respiratória.

A patogênese do BIE permanece controversa e o papel da inflamação das vias aéreas ainda não foi definitivamente caracterizado. Planejamos comparar marcadores de inflamação em participantes asmáticos com e sem BIE no início e após broncoprovocação com teste de hiperventilação voluntária eucápnica (EVH). Também coletaremos informações demográficas, bem como informações sobre controle da asma e hábitos de exercícios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Na Visita 1, os participantes preencherão questionários sobre dados demográficos, controle da asma (se asmático) e hábitos de exercício. Os participantes terão espirometria de linha de base realizada e testes cutâneos para alergias. O teste cutâneo é importante, pois pode influenciar o nível de óxido nítrico exalado e, portanto, gostaríamos de ajustar nossos resultados para a presença de alergias. Posteriormente, os voluntários passarão por indução de escarro e coleta de sangue periférico para análise de microRNA. Os microRNAs são moléculas de RNA de fita simples com cerca de 21-23 nucleotídeos de comprimento que regulam a expressão gênica. Padrões de expressão de MicroRNA têm sido associados a doenças cardíacas e câncer. Padrões semelhantes não foram identificados na asma induzida por exercícios. No total, incluindo tempo para perguntas e recuperação, o tempo para a Visita 1 será de aproximadamente 3 horas.

Na Visita 2, que ocorrerá 24 horas a 7 dias após a Visita 1 para minimizar o risco de exacerbação da asma, os participantes farão novamente a espirometria basal. O óxido nítrico exalado da linha de base será realizado. O teste de hiperventilação voluntária Eucapnic será então realizado. Eles então terão uma segunda quantificação de óxido nítrico exalado, passarão por indução de escarro e, em seguida, terão sangue periférico coletado para análise de microRNA, tudo ocorrendo após o teste de EVH. No total, incluindo tempo para perguntas e recuperação, o tempo para a Visita 2 será de aproximadamente 2 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

BIE é um dos gatilhos mais comuns de broncoespasmo em asmáticos. É identificado como um gatilho em 80-90% dos asmáticos. Também ocorre frequentemente (10-15%) em voluntários saudáveis ​​sem asma. A inclusão de uma população heterogênea de asmáticos e não asmáticos ajudará a fornecer informações muito necessárias para ajudar a comparar/contrastar o BIE que ocorre nesses dois grupos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem e mulher
  2. Histórico de asma diagnosticada por médico
  3. Idade entre 18 e 70 anos.
  4. Mulheres em idade reprodutiva podem participar apenas se tiverem um teste de gravidez negativo, não estiverem amamentando e concordarem em praticar um método anticoncepcional adequado (abstinência, combinação de barreira e espermicida ou hormonal) durante o estudo. Esses requisitos para contracepção também se aplicam a mulheres que podem ter períodos menstruais irregulares ou ausentes.
  5. Não fumante por 6 meses ou mais
  6. Menos de 10 maços por ano (número de maços por dia (x) anos de tabagismo = maços anos) histórico de tabagismo

Critério de exclusão:

  1. Evidência objetiva de comprometimento pulmonar grave em testes de função pulmonar realizados no início do estudo.
  2. Participação em outro estudo de pesquisa intervencionista
  3. Incapaz de fornecer consentimento
  4. Gravidez
  5. Exacerbação da asma nas últimas 4 semanas.
  6. História de reação grave a testes cutâneos alérgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
35 participantes asmáticos com BIE
2
35 sem BEI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar marcadores de inflamação em participantes asmáticos com e sem BIE no início e após broncoprovocação com teste de hiperventilação voluntária eucápnica (EVH).
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
identificar diferenças importantes entre não asmáticos e asmáticos que sofrem de BIE
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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