Mekanismer för träningsinducerad bronkospasm
Termen ansträngningsinducerad bronkospasm (EIB) beskriver akut, övergående luftvägsförträngning som uppstår under, och oftast efter, träning. Manifestationer av EIB kan variera från mild försämring av prestationsförmågan till svår bronkospasm och andningssvikt.
Patogenesen av EIB är fortfarande kontroversiell och rollen av luftvägsinflammation har ännu inte definitivt karakteriserats. Vi planerar att jämföra markörer för inflammation hos astmatiska deltagare med och utan EIB vid baseline och efter bronkoprovokation med eucapnic voluntary hyperventilation testing (EVH). Vi kommer också att samla in demografisk information samt information om astmakontroll och träningsvanor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid besök 1 kommer deltagarna att fylla i frågeformulär om demografi, astmakontroll (om astma) och träningsvanor. Deltagarna kommer att ha utförd baslinjespirometri och hudpricktestning för allergier. Hudtestning är viktigt eftersom det kan påverka nivån av utandad kväveoxid och därför skulle vi vilja justera våra resultat för förekomst av allergier. Därefter kommer frivilliga att genomgå sputuminduktion och sedan få perifert blod uttaget för mikroRNA-analys. MikroRNA är enkelsträngade RNA-molekyler med en längd på cirka 21-23 nukleotider som reglerar genuttryck. Mönster av mikroRNA-uttryck har kopplats till hjärtsjukdomar och cancer. Liknande mönster har inte identifierats vid ansträngningsinducerad astma. Totalt, inklusive tid för frågor och återhämtning, blir tiden för Besök 1 cirka 3 timmar.
Vid besök 2, vilket kommer att inträffa 24 timmar till 7 dagar efter besök 1 för att minimera risken för astmaexacerbation, kommer deltagarna åter att ha baslinjespirometri. Baslinje utandad kväveoxid kommer att utföras. Eucapnic Frivillig hyperventilationstest kommer sedan att utföras. De kommer sedan att ha en andra utandad kväveoxidkvantifiering, kommer att genomgå sputuminduktion och sedan få perifert blod uttaget för mikroRNA-analys, allt efter EVH-testning. Totalt, inklusive tid för frågor och återhämtning, blir tiden för Besök 2 cirka 2 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor
- Historik om läkare-diagnostiserad astma
- Ålder mellan 18 och 70 år.
- Kvinnor i fertil ålder får delta endast om de har ett negativt graviditetstest, inte ammar och samtycker till att utöva en adekvat preventivmetod (abstinens, kombinationsbarriär och spermiedödande medel eller hormonell) under hela studien. Dessa krav för preventivmedel gäller även kvinnor som kan ha oregelbunden eller utebliven menstruation.
- Icke-rökare i 6 månader eller längre
- Mindre än 10 förpackningsår (antal förpackningar per dag (x) år av rökning = förpackningsår) rökhistorik
Exklusions kriterier:
- Objektiva bevis på allvarlig lungnedsättning vid lungfunktionstest utförd i början av studien.
- Deltagande i ytterligare ett interventionellt forskningsförsök
- Det går inte att ge samtycke
- Graviditet
- Astmaexacerbation under de senaste 4 veckorna.
- Historik med allvarlig reaktion på allergisk hudtestning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
35 astmatiska deltagare med EIB
|
|
2
35 utan EIB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra markörer för inflammation hos astmatiska deltagare med och utan EIB vid baseline och efter bronkoprovokation med eucapnic voluntary hyperventilation testing (EVH).
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
att identifiera viktiga skillnader mellan icke-astmatiker och astmatiker som lider av EIB
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007H0189
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .