Mechanismy cvičením vyvolaného bronchospasmu
Termín bronchospasmus vyvolaný cvičením (EIB) popisuje akutní, přechodné zúžení dýchacích cest, ke kterému dochází během a nejčastěji po zátěži. Projevy EIB se mohou pohybovat od mírného zhoršení výkonnosti až po těžký bronchospasmus a respirační selhání.
Patogeneze EIB zůstává kontroverzní a role zánětu dýchacích cest nebyla dosud definitivně charakterizována. Plánujeme srovnání markerů zánětu u astmatických účastníků s a bez EIB na počátku studie a po bronchoprovokaci s eukapnickým testováním dobrovolné hyperventilace (EVH). Budeme také shromažďovat demografické informace a také informace o kontrole astmatu a cvičebních návycích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Při návštěvě 1 účastníci vyplní dotazníky o demografii, kontrole astmatu (pokud jsou astmatici) a cvičebních návycích. Účastníkům bude provedena základní spirometrie a kožní prick testy na alergie. Kožní testy jsou důležité, protože mohou ovlivnit hladinu vydechovaného oxidu dusnatého, a proto bychom rádi upravili naše výsledky na přítomnost alergií. Následně dobrovolníci podstoupí indukci sputa a poté jim odeberou periferní krev pro analýzu mikroRNA. MikroRNA jsou jednovláknové molekuly RNA o délce přibližně 21-23 nukleotidů regulující genovou expresi. Vzorce exprese MicroRNA byly spojeny se srdečními chorobami a rakovinou. Podobné vzorce nebyly zjištěny u astmatu vyvolaného cvičením. Celkem, včetně času na otázky a zotavení, bude čas pro návštěvu 1 přibližně 3 hodiny.
Při návštěvě 2, která se uskuteční 24 hodin až 7 dní po návštěvě 1, aby se minimalizovalo riziko exacerbace astmatu, budou mít účastníci opět základní spirometrii. Bude proveden základní vydechovaný oxid dusnatý. Poté bude provedeno dobrovolné testování hyperventilace Eucapnic. Poté se podrobí druhé kvantifikaci vydechovaného oxidu dusnatého, podstoupí indukci sputa a poté jim odebere periferní krev pro analýzu mikroRNA, to vše po testování EVH. Celkově, včetně času na otázky a zotavení, bude čas pro návštěvu 2 přibližně 2 hodiny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Lékařem diagnostikované astma v anamnéze
- Věk mezi 18 a 70 lety.
- Ženy v plodném věku se mohou zúčastnit pouze v případě, že mají negativní těhotenský test, jsou nekojící a souhlasí s tím, že budou po dobu trvání studie praktikovat adekvátní metodu antikoncepce (abstinenční, kombinovaná bariéra a spermicid nebo hormonální). Tyto požadavky na antikoncepci platí také pro ženy, které mohou mít nepravidelnou nebo chybějící menstruaci.
- Nekuřák 6 měsíců nebo déle
- Méně než 10 roků balení (počet balení za den (x) roky kouření = roky balení) historie kouření
Kritéria vyloučení:
- Objektivní důkaz těžkého poškození plic při testování funkce plic provedeném na začátku studie.
- Účast v jiné studii intervenčního výzkumu
- Nelze poskytnout souhlas
- Těhotenství
- Exacerbace astmatu během posledních 4 týdnů.
- Anamnéza závažné reakce na alergické kožní testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
35 astmatických účastníků s EIB
|
|
2
35 bez EIB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnat markery zánětu u astmatických účastníků s a bez EIB na počátku studie a po bronchoprovokaci s eukapnickým testováním dobrovolné hyperventilace (EVH).
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
identifikovat důležité rozdíly mezi neastmatiky a astmatiky, kteří trpí EIB
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007H0189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .