Механизмы бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
Термин «бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой» (EIB) описывает острое преходящее сужение дыхательных путей, которое возникает во время и чаще всего после физической нагрузки. Проявления EIB могут варьироваться от легкого снижения работоспособности до тяжелого бронхоспазма и дыхательной недостаточности.
Патогенез EIB остается спорным, и роль воспаления дыхательных путей еще окончательно не охарактеризована. Мы планируем сравнить маркеры воспаления у участников с астмой с EIB и без него в начале исследования и после бронхопровокации с эукапническим тестом на произвольную гипервентиляцию (EVH). Мы также будем собирать демографическую информацию, а также информацию о контроле над астмой и привычках к физическим упражнениям.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Во время визита 1 участники заполнят анкеты о демографических данных, контроле над астмой (если они больны астмой) и привычках к физическим упражнениям. Участникам проведут базовую спирометрию и кожные прик-тесты на аллергию. Кожные пробы важны, поскольку они могут влиять на уровень выдыхаемого оксида азота, поэтому мы хотели бы скорректировать наши результаты с учетом наличия аллергии. Впоследствии у добровольцев будет проведена индукция мокроты, а затем будет взята периферическая кровь для анализа микроРНК. МикроРНК представляют собой одноцепочечные молекулы РНК длиной около 21-23 нуклеотидов, регулирующие экспрессию генов. Паттерны экспрессии микроРНК связаны с сердечными заболеваниями и раком. Подобные закономерности не были выявлены при астме, вызванной физической нагрузкой. В целом, включая время на вопросы и восстановление, время визита 1 составит примерно 3 часа.
Во время визита 2, который состоится через 24 часа или 7 дней после визита 1, чтобы свести к минимуму риск обострения астмы, участникам снова проведут базовую спирометрию. Будет выполнено определение исходного уровня выдыхаемого оксида азота. Затем будет проведено добровольное тестирование гипервентиляции Eucapnic. Затем у них будет второе количественное определение оксида азота в выдыхаемом воздухе, будет проведена индукция мокроты, а затем будет взята периферическая кровь для анализа микроРНК, все это происходит после тестирования EVH. В общей сложности, включая время на вопросы и восстановление, время визита 2 составит примерно 2 часа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- История астмы, диагностированной врачом
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Женщины детородного возраста могут участвовать только в том случае, если у них отрицательный тест на беременность, они не кормят грудью и соглашаются практиковать адекватный метод контроля рождаемости (воздержание, комбинированный барьер и спермицид или гормональный) на время исследования. Эти требования к контрацепции также относятся к женщинам, у которых могут быть нерегулярные или отсутствующие менструальные циклы.
- Некурящий в течение 6 месяцев и более
- Менее 10 пачек в год (количество пачек в день (x) лет курения = пачка в годах) курение в анамнезе
Критерий исключения:
- Объективные признаки тяжелого поражения легких при исследовании функции легких, проведенном в начале исследования.
- Участие в другом интервенционном исследовании
- Не удалось дать согласие
- Беременность
- Обострение бронхиальной астмы в течение последних 4 нед.
- Тяжелая реакция на кожные пробы на аллергию в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
35 астматических участников с EIB
|
|
2
35 без ЕИБ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнить маркеры воспаления у участников с астмой с EIB и без него в начале исследования и после бронхопровокации с эукапническим тестом на произвольную гипервентиляцию (EVH).
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
выявить важные различия между неастматиками и астматиками, страдающими БЭН
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007H0189
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .