Meccanismi di broncospasmo indotto dall'esercizio
Il termine broncospasmo indotto dall'esercizio (BEI) descrive un restringimento acuto e transitorio delle vie aeree che si verifica durante e più spesso dopo l'esercizio. Le manifestazioni di EIB possono variare da lieve compromissione delle prestazioni a grave broncospasmo e insufficienza respiratoria.
La patogenesi della BEI rimane controversa e il ruolo dell'infiammazione delle vie aeree non è stato ancora definito in modo definitivo. Abbiamo in programma di confrontare i marcatori di infiammazione nei partecipanti asmatici con e senza EIB al basale e dopo la broncoprovocazione con il test di iperventilazione volontaria eucapnica (EVH). Raccoglieremo anche informazioni demografiche e informazioni sul controllo dell'asma e sulle abitudini di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alla Visita 1, i partecipanti completeranno questionari su dati demografici, controllo dell'asma (se asmatici) e abitudini di esercizio. I partecipanti eseguiranno la spirometria di base e il prick test cutaneo per le allergie. Il test cutaneo è importante in quanto può influenzare il livello di ossido nitrico espirato e quindi vorremmo adattare i nostri risultati alla presenza di allergie. Successivamente, i volontari subiranno l'induzione dell'espettorato e quindi il prelievo di sangue periferico per l'analisi del microRNA. I microRNA sono molecole di RNA a filamento singolo di circa 21-23 nucleotidi di lunghezza che regolano l'espressione genica. I modelli di espressione del microRNA sono stati collegati a malattie cardiache e cancro. Modelli simili non sono stati identificati nell'asma indotto dall'esercizio. In totale, compreso il tempo per le domande e il recupero, il tempo per la Visita 1 sarà di circa 3 ore.
Alla Visita 2, che avverrà da 24 ore a 7 giorni dopo la Visita 1 al fine di ridurre al minimo il rischio di esacerbazione dell'asma, i partecipanti avranno nuovamente la spirometria di base. Verrà eseguito l'ossido nitrico espirato al basale. Verrà quindi eseguito il test di iperventilazione volontaria eucapnica. Avranno quindi una seconda quantificazione dell'ossido nitrico esalato, subiranno l'induzione dell'espettorato e quindi il prelievo di sangue periferico per l'analisi del microRNA, il tutto dopo il test EVH. In totale, compreso il tempo per le domande e il recupero, il tempo per la Visita 2 sarà di circa 2 ore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Storia di asma diagnosticata dal medico
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni.
- Le donne in età fertile possono partecipare solo se hanno un test di gravidanza negativo, non allattano e accettano di praticare un adeguato metodo di controllo delle nascite (astinenza, barriera combinata e spermicida o ormonale) per la durata dello studio. Questi requisiti per la contraccezione si applicano anche alle donne che possono avere periodi mestruali irregolari o assenti.
- Non fumatore da 6 mesi o più
- Meno di 10 pacchetti anno (numero di pacchetti al giorno (x) anni di fumo = pacchetti anno) storia del fumo
Criteri di esclusione:
- Evidenza oggettiva di grave compromissione polmonare nei test di funzionalità polmonare eseguiti all'inizio dello studio.
- Partecipazione a un altro studio di ricerca interventistica
- Impossibile fornire il consenso
- Gravidanza
- Esacerbazione dell'asma nelle ultime 4 settimane.
- Storia di grave reazione al test cutaneo allergico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
35 partecipanti asmatici con BEI
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2
35 senza BEI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per confrontare i marcatori di infiammazione nei partecipanti asmatici con e senza EIB al basale e dopo la broncoprovocazione con il test di iperventilazione volontaria eucapnica (EVH).
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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identificare importanti differenze tra i non asmatici e gli asmatici che soffrono di BEI
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007H0189
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