A gyakorlat által kiváltott bronchospasmus mechanizmusai
Az edzés által kiváltott hörgőgörcs (EIB) kifejezés akut, átmeneti légúti szűkületet ír le, amely edzés közben és leggyakrabban azt követően jelentkezik. Az EIB megnyilvánulásai az enyhe teljesítménycsökkenéstől a súlyos bronchospasmusig és légzési elégtelenségig terjedhetnek.
Az EIB patogenezise továbbra is ellentmondásos, és a légúti gyulladás szerepét még nem határozták meg véglegesen. Tervezzük a gyulladás markereinek összehasonlítását az EIB-vel és anélkül EIB-vel rendelkező asztmás betegeknél, valamint hörgőprovokáció után eukapnikus önkéntes hiperventilációs teszttel (EVH). Ezenkívül demográfiai információkat, valamint információkat gyűjtünk az asztma szabályozásáról és a testmozgási szokásokról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az 1. látogatáson a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a demográfiai adatokról, az asztma kontrolljáról (ha asztmás) és a testmozgási szokásokról. A résztvevők spirometriát és allergiás bőrtesztet végeznek. A bőrteszt fontos, mert befolyásolhatja a kilégzett nitrogén-monoxid szintjét, ezért szeretnénk az eredményeket az allergia jelenlétére korrigálni. Ezt követően az önkéntesek köpetindukción mennek keresztül, majd perifériás vért vesznek a mikroRNS-elemzés céljából. A mikroRNS-ek körülbelül 21-23 nukleotid hosszúságú egyszálú RNS-molekulák, amelyek szabályozzák a génexpressziót. A MicroRNS expressziós mintázatait szívbetegségekkel és rákkal hozták összefüggésbe. Hasonló mintákat nem azonosítottak a terhelés által kiváltott asztmában. Összességében, beleértve a kérdésekre és a helyreállításra fordított időt is, az 1. látogatás ideje körülbelül 3 óra lesz.
A 2. vizit alkalmával, amely 24 órával és 7 nappal az 1. vizit után történik az asztma súlyosbodásának kockázatának minimalizálása érdekében, a résztvevők ismét kiindulási spirometriát végeznek. Az alaphelyzetben kilélegzett nitrogén-monoxidot kell elvégezni. Ezt követően Eucapnic önkéntes hiperventilációs tesztet hajtanak végre. Ezután egy második kilélegzett nitrogén-monoxid mennyiségi mérést végeznek, köpet indukción mennek keresztül, majd perifériás vért vesznek mikroRNS-elemzés céljából, mindezt az EVH-teszt után. Összességében, beleértve a kérdésekre és a helyreállításra fordított időt is, a 2. látogatás ideje körülbelül 2 óra lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- Orvos által diagnosztizált asztma anamnézisében
- Életkor 18 és 70 év között.
- Fogamzóképes korú nőstények csak akkor vehetnek részt, ha negatív terhességi tesztet mutatnak, nem szoptatnak, és vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátlási módszert (absztinencia, kombinált gát és spermicid vagy hormonális) alkalmaznak a vizsgálat időtartama alatt. Ezek a fogamzásgátlási követelmények azokra a nőkre is vonatkoznak, akiknek rendszertelen vagy hiányzó menstruációjuk van.
- 6 hónapig vagy tovább nemdohányzó
- Kevesebb, mint 10 csomagév (csomagok száma naponta (x) dohányzási év = csomagév) dohányzási előzmények
Kizárási kritériumok:
- A súlyos tüdőkárosodás objektív bizonyítéka a vizsgálat elején végzett tüdőfunkciós teszteken.
- Részvétel egy másik intervenciós kutatási kísérletben
- Nem tud beleegyezést adni
- Terhesség
- Asztma exacerbációja az elmúlt 4 hétben.
- Súlyos reakció a kórtörténetben az allergiás bőrvizsgálatokra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
35 asztmás résztvevő az EBB-vel
|
|
2
35 EIB nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladás markereinek összehasonlítása EIB-vel és anélkül EIB-vel rendelkező asztmás résztvevőknél, valamint bronchoprovokáció után eukapnikus önkéntes hiperventilációs teszttel (EVH).
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fontos különbségek azonosítása a nem asztmás és az EIB-ben szenvedő asztmások között
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan P. Parsons, M.D., Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007H0189
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .